Si estas interesado en aplicar en alguna de nuestras vacantes, te invitamos para que envies tu CV, esta planta esta ubicada en Reynosa en el Parque del Norte:

 

Responsabilidades:

CAPA

Soporte en la diseminación del sistema TrackwiseEntrenamiento para usuarios y nuevos usuarios de TrackWiseSeguimiento al monitoreo de la implementación y aprobación de acciones en TrackWiseVerificación Final de CAPA's para cierre, cuando aplique.Revisión del Reporte de Análisis Causa RaízPromover el cumplimiento de los indicadores (KPI) de CAPAParticipar / Desarrollar análisis causa raíz, planes de acciones correctivas/preventivas cuando apliqueCoordinar juntas de Comité de Revisión de CAPAs y realización de minutas de las mismas

NO CONFORMIDADES DEL SISTEMA DE CALIDAD

Seguimiento al monitoreo de las acciones de las no conformidades del sistema de calidadMonitoreo de la implementación y aprobación de acciones en TrackWise con Action Owners, Quality Approvers y

CONTROL DE DOCUMENTOS

Creación y/o actualización de documentos en el "Sistema Electrónico de Manejo de Documentos".Actualización de DMR's de manera periódica.

CONTROL DE CAMBIOS

Soporte para asegurar la coherencia entre las actividades de control de cambios entre R&D, Clientes, UMD MX, CvT y BUID.Soporte para asegurar que el sistema de Control de Cambios y sus procedimientos estén implementados, incluyendo la documentación relevante.Soporte para la revisión, aprobación y cierre de la documentación del sistema de Control de Cambios

AUDITORIAS INTERNAS

Soporte en la coordinación de Auditorías Internas y Externas (Cuerpo Certificador o Clientes).Participar en la ejecución del plan de Auditorías Internas, como parte del equipo de auditores.Asegurar que las actividades relacionadas con la preparación de las auditorias sean coordinadas y registradas de forma correcta.Seguimiento a los resultados y cumplimiento de las acciones resultantes de las auditorías internas y/o externas, según aplique (BUID, cliente, etc.).

 

Requisitos:

Carrera Técnica terminada y/o Licenciatura iniciada, requeridoConocimiento de Sistemas de Calidad (ISO 13485, GMP), requeridoConocimiento en MDSAP (FDA QSR's, J-PAL/Ordinance No.169, ANVISA, AUS, CANADA), preferenteAuditor Interno, requerido.Conocimiento de herramientas para solución de problemas, preferenteInglés; verbal y escrito requerido.Conocimientos generales de computación.

 

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A formal recruitment process is required for all our opportunities prior to any offer of employment. This will include an interview confirmed by an official Convatec email address.

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Equal opportunities

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