Catalent Pharma Solutions est un groupe américain, considéré comme le premier fournisseur de services externalisés et de technologies exclusives pour les industries pharmaceutiques et de biotechnologie, auxquelles il apporte son expertise et sa capacité d'innovation dans le développement, la production et le conditionnement de produits pharmaceutiques.

Pour notre site de développement et de production implanté à Beinheim (67), situé à 30min de Strasbourg, nous recherchons pour le service Assurance Qualité Opérations, un(e) : Technicien Assurance Qualité (H/F), pour une mission de 6 mois, avec possibilité de prolongation et d'embauche en CDI par la suite.

Mission

En tant que Technicien Assurance Qualité, et sous l’autorité du Superviseur Assurance Qualité, vous êtes le référent qualité d’un point de vue documentaire, notamment en participant à la revue qualité des dossiers de lot bulk et packaging, à la gestion qualité client ainsi qu’à la compilation de données dans le cadre de la gestion d’évènements qualité.

Responsabilités

Collecte de données dans le cadre de la gestion d’évènements qualité : déviations, réclamations, audit.Participation à la revue de dossier bulk afin d’assurer la conformité des dossier de lots bulk vis-à-vis des Bonnes Pratiques de Fabrication, des modes opératoires et des procédures en vigueur.Participation à la revue de dossier packaging afin d’assurer la conformité des dossiers de lot packaging afin d’assurer la certification du dossier par le QP.Participer à la préparation d’audits clients (préparation des listes par extraction Global Trackwise, présentation client, autres).Participer à la gestion qualité client (notification d’évènements qualité aux clients)

Compétences et Expérience

Bac +2 à Bac+5 de formation scientifique1 à 2 ans d'expérience en assurance qualitéRigoureux, organisé, esprit d’équipe et esprit critique Maitrise des outils informatiques (pack Office)Anglais : aisance à l’oral et à l’écrit avec un niveau permettant de communiquer avec les clients ou lors des audits

Possibilité de prolongation du contrat et d'embauche en CDI par la suite.

Catalent offer des opportunités enrichissantes pour faire avancer votre carrière! Rejoignez le leader mondial du développement et de la production de médicaments et aidez-nous à proposer plus de 7 000 produits qui sauvent et améliorent la vie des patients du monde entier. Catalent est une société internationale passionnante et en pleine croissance où les employés travaillent directement avec des sociétés pharmaceutiques, biopharmaceutiques et de santé grand public de toutes tailles pour faire progresser de nouveaux médicaments, du développement précoce aux essais cliniques et à la mise sur le marché. Catalent produit plus de 70 milliards de doses par an, et chacune sera utilisée par quelqu'un qui compte sur nous. Rejoignez-nous pour faire la différence.

   

Initiative personnelle. Rythme dynamique. Un travail significatif.

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Catalent est un employeur garantissant l'égalité des chances et ne fait aucune discrimination sur la base d'une caractéristique protégée par la législation locale.

Si, en raison d’un handicap, vous avez besoin d'un aménagement raisonnable pour une partie ou plus du processus de candidature ou d'embauche, vous pouvez soumettre votre demande en envoyant un courriel et en confirmant votre demande d'aménagement et en incluant le numéro de poste, le titre et le lieu à DisabilityAccommodations@catalent.com. Cette option est réservée aux personnes ayant besoin d'un aménagement en raison d'un handicap. Les informations reçues seront traitées par un employé de Catalent aux États-Unis, puis acheminées vers un recruteur local qui fournira une assistance pour assurer une prise en compte appropriée dans le processus de candidature ou d'embauche.

    

Avis aux représentants des agences et des cabinets de recherche : Catalent Pharma Solutions (Catalent) n'accepte pas les curriculum vitae non sollicités d'agences et/ou de cabinets de recherche pour cette offre d'emploi. Les curriculum vitae soumis à tout employé de Catalent par une agence tierce et/ou une société de recherche sans un accord de recherche écrit et signé valide, deviendront la propriété exclusive de Catalent. Aucuns frais ne seront payés si un candidat est embauché pour ce poste à la suite d'une recommandation non sollicitée d'une agence ou d'un cabinet de recherche. Merci.