Für unseren Unternehmensbereich Global Supply Chain (Clinical Trial Supply) in Marburg suchen wir aktuell eine/n

Study Manager (m/w/x) - Clinical Trial Supply

R-242765

Vollzeit / unbefristet /

Aufgaben

Entwicklung des Supply-Chainkonzepts und der -pläne für zugewiesene mehrjährige komplexe klinische Studie(n) Auswahl externer Dienstleister zur Studiendurchführung in Zusammenarbeit mit dem CTS Vendor Management Beauftragten und Global Sourcing (z.B. Verpackung, Etikettierung, Lagerung, Import/Export, Belieferung, Beschaffung von Hilfsmaterialien, Vergleichsprodukten und Ersatzprodukten) Etablierung eines globalen Depot-Netzwerks zur Belieferung von Ländern und Studienzentren mit klinischen Prüfwaren und Zusatzmaterialien Monatliche Anpassung der Plandaten unter Berücksichtigung des Studienfortschritts und Änderungen von klinischen oder Lieferannahmen Sicherstellung eines fristgerechten und regulatorisch korrekten Im- und Exports von Produkten an lokale und globale Depots in Zusammenarbeit mit Vendoren und internen Experten (z.B. Trade Compliance) Erstellung von Trainingsunterlagen (z.B. Investigator Meeting Presentation, Videos zur Zubereitung der Prüfware) und Durchführung von Trainings Sicherstellung, dass alle relevanten klinischen Studienaktivitäten in Übereinstimmung mit SOPs durchgeführt werden und GxP konform sind (inkl. Archivierung) (für zugewiesenen Verantwortungsbereich) Kalkulation und Überwachung des Budgets basierend auf der Zielsetzung der zugewiesenen Studie (inklusive Kosten für Verpackung und Etikettierung, sowie Kosten für Lagerung, Versand sowie für Hilfsmaterialien) Globaler CTS-Ansprechpartner für die zugewiesene Studie für interne und externe Stakeholder Ansprechpartner bei der Durchführung von Audits und Inspektionen für zugewiesene Studie

Fähigkeiten und Erfahrungen

i.d.R. abgeschlossenes Studium zum Bachelor of Science, bspw. Biologie oder LogistikMehr als 5 Jahre Berufserfahrung im Bereich klinische Forschung und Logistik in der biopharmazeutischen Industrie, davon mind. 2 Jahre Erfahrung im klinischen Prüfwarenmanagement globaler StudienZusätzlich Erfahrung im globalen Projektmanagement, idealerweise im R&D UmfeldKenntnisse und Erfahrungen in GCP/cGMP/GDP/ICHEnglisch Level 2Ausgezeichnete Präsentationskenntnisse

Unsere Vergünstigungen und Zusatzleistungen

Sehr gute Verdienstmöglichkeiten und Zusatzleistungen nach den Tarifverträgen für die chemische Industrie in Hessen Weihnachts- und Urlaubsgeld sowie eine freiwillige Bonuszahlung  Möglichkeit zu Remote-Work (Hybrid) bei einer 37,5 Stunden/WocheBike Leasing mit vergünstigten Konditionen  Nutzung eines Langzeitkontos für z.B. ein Sabbatical sowie Sonderurlaub  Professionelle Hilfe bei individuellen Herausforderungen und Problemen im Alltag – auch außerhalb des Jobs (Trauer, Pflege, Rechtsberatung, etc.) Betriebliche Altersvorsorge und vieles mehr

Weitere Informationen finden Sie nachfolgend unter dem Punkt ‘Was wir bieten’   

Bitte bewerben Sie sich online mit Ihren vollständigen Bewerbungsunterlagen (Lebenslauf und Zeugnisse) sowie Ihren Gehaltsvorstellungen und Ihrer Kündigungsfrist.

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