Für unseren Value Stream – Bulk und Recombinante  in Marburg suchen wir aktuell eine/n

Spezialist/in Compliance (m/w/x)

R-250987

Vollzeit / unbefristet

Interner Titel: Spezialist Compliance

Für den größten Standort von CSL Behring suchen wir aktuell nach Mitarbeitenden in unseren Produktionsabteilungen. Diese bestehen aus Herstellung, Abfüllung, visueller Kontrolle und Verpackung. 

Im Bereich der Bulkproduktion stellen wir unsere finalen Plasmaprodukte her und bereiten diese für die Abfüllung vor.  

Aufgabe

Bearbeitung, Koordination bzw. Erstbewertung von komplexen Abweichungen im Verantwortungsbereich Evaluierung, Abstimmung und Umsetzung von komplexen CAPAs zur Vermeidung von wiederkehrenden AbweichungenErstellung von komplexen Risikoanalysen Erstellen von Änderungsanträgen (Change Control) in Deutsch und Englisch)Unterstützung bzw. Vorbereitung und Begleitung von nationalen und internationalen Behörden- und Kundeninspektionen Präsentation von Abweichungsberichten bei Inspektionen und Beantwortung von Mangelpunkten (englisch und deutsch)Durchführung regelmäßiger GMP BegeungenPrüfung und Bewertung der Dokumentation zu Validierungen, Qualifizierungen und StudienErstellung von Teilen des APQR, Prüfung und Bewertung der Trendanalysen, Änderungsanträge und Abweichungen im Rahmen des APQRs Initiierung und Koordination kontinuierlicher Verbesserungen mit dem Schwerpunkt der Abweichungsprävention unter allgemeiner Anleitung des VorgesetztenLeitung von lokalen und globalen Projektteams zur Verbesserung von Prozessen, Systemen und Standardisierung von Arbeitsabläufen und Prozessen im VerantwortungsbereichLeitung und Organisation von Projektteams zur Durchführung von Risikoanalysen einschließlich Erstellung der entsprechenden Dokumentation

Fähigkeiten und Erfahrungen

i.d.R. i.d.R. abgeschlossenes Studium Bachelor of Science4 – 5 Jahre BerufserfahrungKenntnisse und Erfahrung im Umgang mit Risiko- und Qualitätsmanagementtools, -methoden und -systemen und in den entsprechenden Gesetzestexten / GuidelinesInterne Spezialausbildung und Qualifikation in AbweichungsmanagementKenntnisse und Erfahrung im Umgang mit ProjektmanagementtoolsErfahrung in der operativen Anwendung von Qualitätssicherungs SystemenErfahrung im Bereich pharmazeutischer Herstellungs- und PrüfungsprozesseBehördenerfahrungSehr gut Englischkenntnisse

Unsere Vergünstigungen und Zusatzleistungen

Sehr gute Verdienstmöglichkeiten und Zusatzleistungen nach den Tarifverträgen für die chemische Industrie in Hessen Weihnachts- und Urlaubsgeld sowie eine freiwillige Bonuszahlung  Exzellente Möglichkeiten zur Remote WorkBike Leasing mit vergünstigten Konditionen  Nutzung eines Langzeitkontos für z.B. ein Sabbatical sowie Sonderurlaub  Professionelle Hilfe bei individuellen Herausforderungen und Problemen im Alltag – auch außerhalb des Jobs (Trauer, Pflege, Rechtsberatung, etc.) Betriebliche Altersvorsorge und vieles mehr

Weitere Informationen finden Sie nachfolgend unter dem Punkt ‘Was wir bieten’   

Bitte bewerben Sie sich online mit Ihren vollständigen Bewerbungsunterlagen (Lebenslauf und Zeugnisse) sowie Ihren Gehaltsvorstellungen. Wir freuen uns auf Ihre Bewerbung!

Our Benefits

We encourage you to make your well-being a priority. It’s important and so are you. Learn more about how we care at CSL.

About CSL Behring

CSL Behring is a global leader in developing and delivering high-quality medicines that treat people with rare and serious diseases. Our treatments offer promise for people in more than 100 countries living with conditions in the immunology, hematology, cardiovascular and metabolic, respiratory, and transplant therapeutic areas. Learn more about CSL Behring.

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As a global organisation with employees in 35+ countries, CSL embraces diversity and inclusion. Learn more about Diversity & Inclusion at CSL.

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