Frankfurt am Main, Germany
3 days ago
Quality Expert (all genders) - befristet bis 30.11.2026

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Über die Stelle

Hauptaufgaben:

Sicherstellung von cGMP in den Produktionsbereichen der sterilen Fertigung der APU Pharma im Bereich der Unit PG3

Unterstützung bei Qualifizierungs- / Validierungsaktivitäten

Erstellung ASRs in Zusammenarbeit mit der Technik

Unterstützung bei der Dossier-Erstellung

Vor Ort-Betreuung der aseptischen Fertigung

Change Control / Deviation-Bearbeitung: Festlegung, Nachverfolgung von Maßnahmen sowie Ursachenforschung und Bewertung von Teilfertigwaren-Chargen

Zuarbeit bei der Bearbeitung von Reklamationen

Erstellung / Zuarbeit zur Erstellung von jährlichen Product Quality Reviews

Erstellung von länderspezifischen Zertifikaten

Überarbeitung prozessrelevanter SOPs

Über Sie

Berufserfahrung 2-3 Jahre praktische Erfahrung in der pharmazeutischen Industrie im GMP Umfeld (z.B. Qualitätssicherung, Qualitätskontrolle, Produktion) mit Erfahrung in der Etablierung, Aufrechterhaltung von GMP und regulatorischer ComplianceSoziale Kompetenzen / Technische Fähigkeiten Kenntnisse in nationalen und internationalen current GMPs (incl. EU, FDA); Kontaktfreudigkeit und Organisationsvermögen; TeamgeistAusbildung Diplom/Master Degree in Pharmazie, Mikrobiologie oder sonstige NaturwissenschaftenSprachen Gute englische und deutsche Sprachkenntnisse in Wort und Schrift

Fortschritt als Ziel. Außergewöhnliches entdecken.

Ohne Menschen gibt es keinen Fortschritt - Menschen mit unterschiedlichen Hintergründen, an verschiedenen Orten, in unterschiedlichen Funktionen, die alle den gemeinsamen Wunsch haben, etwas Außergewöhliches zu leisten. Sie können eine dieser Personen sein, die neue Perspektiven suchen, neue Ideen einbringen und alle Möglichkeiten ausschöpfen, die wir zu bieten haben. Lassen Sie uns den Fortschritt zum Ziel machen und gemeinsam Außergewöhnliches entdecken.

Bei Sanofi leben wir Chancengleichheit für alle, unabhängig von ethnischer Herkunft, Hautfarbe, Nationalität, Religion, Geschlecht, Weltanschauung, sexueller Orientierung, Alter, sozialer Herkunft, Familienstand geschlechtlicher Identität, körperlichen und geistigen Fähigkeiten.

In unserem ALL IN video sowie unter www.sanofi.de erfahren Sie mehr über unsere Programme für mehr Vielfalt, Gleichstellung und ein inklusives Arbeitsumfeld!

Werden Sie Teil unseres großartigen Teams!

Pursue progress, discover extraordinary

Better is out there. Better medications, better outcomes, better science. But progress doesn’t happen without people – people from different backgrounds, in different locations, doing different roles, all united by one thing: a desire to make miracles happen. So, let’s be those people.

At Sanofi, we provide equal opportunities to all regardless of race, colour, ancestry, religion, sex, national origin, sexual orientation, age, citizenship, marital status, ability or gender identity.

Watch our ALL IN video and check out our Diversity Equity and Inclusion actions at sanofi.com!

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