En Johnson & Johnson creemos que la salud lo es todo. Nuestra fortaleza en innovación en atención médica nos permite construir un mundo donde se previenen, tratan y curan enfermedades complejas, donde los tratamientos son más inteligentes y menos invasivos y las soluciones son personales. A través de nuestra experiencia en Medicina Innovadora y MedTech, estamos en una posición única para innovar en todo el espectro de soluciones de atención médica y ofrecer los avances del mañana para impactar profundamente la salud de la humanidad. Obtenga más información en https://www.jnj.com/ Durante más de 130 años, la diversidad, la equidad y la inclusión (DEI) han sido parte de nuestro tejido cultural en Johnson & Johnson y están integradas en la forma en que hacemos negocios todos los días. Arraigados en Nuestro Credo, los valores de DEI impulsan nuestra búsqueda de crear un mundo más saludable y equitativo. Nuestra fuerza laboral diversa y nuestra cultura de pertenencia aceleran la innovación para resolver los desafíos de atención médica más apremiantes del mundo. Sabemos que el éxito de nuestro negocio (y nuestra capacidad para ofrecer soluciones significativas) depende de qué tan bien comprendamos y satisfagamos las diversas necesidades de las comunidades a las que servimos. Es por eso que fomentamos una cultura de inclusión y pertenencia donde se valoran todas las perspectivas, habilidades y experiencias y nuestra gente puede alcanzar su potencial. En Johnson & Johnson, todos pertenecemos. Estamos buscando al mejor talento para la posición Quality Engineering Technician I que estará localizada en Shockwave Medical Costa Rica. Esta posición apoyará a manufactura y trabajará de manera multifuncional para resolver problemas técnicos. Participa en decisiones sobre el alcance del trabajo, gestión de riesgos, cambios de diseño, mejoras de procesos, disposición de materiales e implementación de especificaciones revisadas. Con orientación general, este rol apoya directamente los objetivos y métricas de producción mientras mantiene la calidad del producto. Funciones esenciales del trabajo: + Proporcionar soporte a ingenieros de calidad, manufactura y desarrollo con respecto a documentación, controles de procesos, sistemas de realimentación de datos y mejores prácticas de calidad. + Diseña e implementa métodos y/o procedimientos para inspeccionar, probar y evaluar la precisión y exactitud de productos, componentes, subconjuntos y/o equipos de producción. + Analizar los informes de no conformidad y los productos devueltos y recomienda acciones correctivas según corresponda. + Evaluar si los componentes, subconjuntos y productos cumplen con las especificaciones y pueden iniciar, investigar y resolver no conformidades trabajando en conjunto con un equipo multidisciplinario. + Apoyo en la ejecución de la recolección y análisis de datos según los procedimientos aplicables. + Apoyar el proceso, investigar y completar las quejas de los clientes. + Brindar soporte en la redacción de informes de quejas técnicas de manera oportuna y precisa en función de la información reportada y los datos de investigación del dispositivo. + Recibe orientación técnica sobre problemas inusuales o complejos y aprobación de supervisión sobre planes propuestos para proyectos. + Analizar los datos del sistema de calidad para identificar posibles tendencias y oportunidades de mejora. + Garantizar que un proveedor aprobado programe y realice un seguimiento ambiental periódico de las salas limpias. + Revisar los resultados de las pruebas de monitoreo ambiental para garantizar el cumplimiento y trabajar de manera interdisciplinaria para abordar cualquier no conformidad según sea necesario. + Responsable de coordinar la elaboración de auditorías de dosis trimestrales y de carga biológica y garantizar que las pruebas de esterilidad se realicen según lo programado. Revise los datos de las pruebas para garantizar que los parámetros de esterilización validados sean válidos. + Realizar una revisión continua de los registros de limpieza y control de plagas. + Practica las políticas y procedimientos de seguridad y calidad de la empresa. + Puede ayudar en la realización de auditorías internas y de proveedores. + Otras funciones relacionadas con el puesto asignado. **Qualifications** Requisitos + Bachillerato en educación media + Estudiante en una disciplina de ingeniería relacionada. + De 3 meses a 1 año de experiencia en el área de calidad, en la industria de dispositivos médicos es un plus. + Se prefiere estar familiarizado con las investigaciones de quejas de los clientes, la redacción de informes de quejas y la prestación de soporte de fabricación como ingeniero de calidad. + Se prefiere tener conocimientos de catéteres con balón y sistemas eléctricos. + Conocimiento básico de FDA, ISO 13485 y otras regulaciones aplicables relacionadas con la calidad y la industria de dispositivos médicos. + Conocimiento de estadísticas y minitab, incluidas evaluaciones de capacidad de proceso y normalidad de datos, análisis de varianza, prueba de hipótesis, determinación de tamaños de muestra apropiados, evaluaciones de intervalos de tolerancia para datos de variables y atributos, diseño de experimento (DOE) y aplicaciones de planes de muestreo de variables y atributos. + Debe ser proactivo y motivado. + Se prefieren fuertes habilidades de redacción técnica. + Habilidades de comunicación efectiva. + Capacidad para operar con cierta orientación y adaptabilidad a los requisitos cambiantes. + Capacidad para trabajar en un entorno acelerado, gestionando múltiples prioridades. + Debe estar dispuesto a viajar hasta el 10% del tiempo.