Company Description
AbbVie's mission is to discover and deliver innovative medicines and solutions that solve serious health issues today and address the medical challenges of tomorrow. We strive to have a remarkable impact on people's lives across several key therapeutic areas – immunology, oncology, neuroscience, and eye care – and products and services in our Allergan Aesthetics portfolio. For more information about AbbVie, please visit us at www.abbvie.com. Follow @abbvie on Twitter, Facebook, Instagram, YouTube and LinkedIn.
Job Description
Ejecutar actividades específicas de control y aseguramiento de calidad con el objetivo de asegurar que los componentes y productos se manufacturen de acuerdo con los procedimientos y cumplan con las especificaciones correspondientes.
Realizar auditorías (QA Reviews) diarias al proceso de manufactura con el fin de asegurar que los subensambles y productos en proceso se manufacturen de acuerdo con los procedimientos y especificaciones correspondientes.
Realizar inspecciones visuales y pruebas funcionales al producto y subensambles en proceso que aseguren el cumplimiento de las especificaciones establecidas en nuestros procedimientos.
Revisar los registros históricos del dispositivo (DHR) antes de la liberación del producto o subensamble, para asegurar que la documentación en el mismo cumpla con las especificaciones correspondientes.
Realizar pruebas diarias que aseguren que los empaques primarios cumplen con las especificaciones correspondientes que aseguran la barrera estéril de nuestros productos.
Realizar la retención (puesta en cuarentena) de productos no-conformes: Identificación correcta del material retenido, reporte respectivo, bloqueo y/o desbloqueo en SAP.
Revisar registros, gráficas e indicadores de temperatura para asegurar la esterilidad del producto.
Mantener las áreas ordenadas (5’s), cumplir los GO’s de Calidad de cada periodo correspondiente.
Hacer las tareas asignadas por su supervisor.
Reportar cualquier incumplimiento de los procedimientos y regulaciones establecidas para el área.
Atender el cumplimiento de los requerimientos corporativos y legales de EHS, mediante el acatamiento de la política y los procedimientos internos. Así mismo, garantizar el cumplimiento mediante la adopción de estrategias, controles internos comunicación y entrenamientos necesarios.
Mantener continuamente los resultados de EHS a través del liderazgo, el compromiso y la participación activa en todas las iniciativas relacionadas con EHS.
Qualifications
Educación y Experiencia
Bachiller en Educación Media.
Al menos un año de experiencia en industria médica, o experiencia de al menos un año en posiciones dentro de un departamento de Calidad (aunque no sea en industria médica).
Requerimientos físicos del ambiente de trabajo
Agudeza Visual: Visión normal 20/20 (de ser necesario con lentes) es requerido para la posición.
Buenas prácticas de documentación
Buenas prácticas de manufactura (GMPs)
Office (Word y Excel) basico.
Enfocado al detalle.
Additional Information
We offer:
Chance to become a part of dynamically growing biopharmaceutical company.Friendly organizational culture.Hybrid working model (3 days in the office, 2 days from home).Training opportunities and professional development.Flexible working hours and additional days off (Abbvie Days).Charity initiatives incl. Week of possibilities - days of employee volunteering.Extensive benefits package (Multisport, private medical care, life insurance).Wellness initiatives – global events promoting work-life balance, physical and mental well-beingAbbVie is an equal opportunity employer and is committed to operating with integrity, driving innovation, transforming lives, serving our community and embracing diversity and inclusion. It is AbbVie’s policy to employ qualified persons of the greatest ability without discrimination against any employee or applicant for employment because of race, color, religion, national origin, age, sex (including pregnancy), physical or mental disability, medical condition, genetic information, gender identity or expression, sexual orientation, marital status, status as a protected veteran, or any other legally protected group status.
US & Puerto Rico only - to learn more, visit https://www.abbvie.com/join-us/equal-employment-opportunity-employer.html
US & Puerto Rico applicants seeking a reasonable accommodation, click here to learn more:
https://www.abbvie.com/join-us/reasonable-accommodations.html
AbbVie is an equal opportunity employer and is committed to operating with integrity, driving innovation, transforming lives, serving our community and embracing diversity and inclusion. It is AbbVie’s policy to employ qualified persons of the greatest ability without discrimination against any employee or applicant for employment because of race, color, religion, national origin, age, sex (including pregnancy), physical or mental disability, medical condition, genetic information, gender identity or expression, sexual orientation, marital status, status as a protected veteran, or any other legally protected group status.
US & Puerto Rico only - to learn more, visit https://www.abbvie.com/join-us/equal-employment-opportunity-employer.html
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