Estado de México, MX
1 day ago
Quality Analyst II
Quiénes somos Juntos tenemos la misión de hacer que sea más asequible y más fácil acceder a una salud óptima para ayudar a millones de personas de todo el mundo a que disfruten de una vida más sana. Es una misión que une a nuestra gente, de diversas nacionalidades y procedencias, a través de casi 60 países. Trabajar en esta empresa significa trabajar con el principal fabricante de medicamentos genéricos del mundo, y con el productor de muchos de los productos de la Lista de Medicamentos Esenciales de la Organización Mundial de la Salud. En la actualidad, al menos 200 millones de personas de todo el mundo toman uno de nuestros medicamentos al día. Aunque sea una cifra asombrosa, siempre estamos buscando nuevas formas de seguir diferenciándonos, y nuevas personas con las que lograrlo.La oportunidad

Diseñar y ejecutar bajo la supervisión del jefe directo, el trabajo analítico necesario para el desarrollo de nuevos productos, transferencias de tecnología y mejora de proceso de productos existentes, a través de la búsqueda de literatura y experimentación en laboratorio, cumpliendo con GMP´s, Guías ICH y requerimientos de Farmacopeas  a fin de contribuir a la diversificación del negocio

Qué hará el candidato cada día

•    Realizar el desarrollo de métodos analíticos mediante la búsqueda de literatura, experimentación e implementación en laboratorio cumpliendo con requerimientos de los clientes y Guías Internacionales a fin de contribuir a la diversificación del negocio. 

•    Resolver problemáticas existentes de productos, recomendando resoluciones científicas a problemas; trabajar con Calidad para la resolución de problemas, y si cambios a metodologías son requeridas trabajar con Asuntos regulatorios para determinar si el llenado de un cambio es requerido

•    Asegurar que cambios a metodologías existentes o la introducción  de nuevas metodologías es realizada y documentada en cumplimiento con estándares GMP

•    Asegurar el registro y organización de toda la información analítica generada y requerida, que permitan proveer de información necesaria para elaboración de DMF´s, reportes, métodos y  procedimientos, resguardando la confidencialidad de los mismos
 

Experiencia y cualificaciones

Conocimientos: Química Orgánica/Analítica, estado sólido (deseable). Experiencia en Auditorias de Calidad, GMP´s, Guías ICH, farmacopeas y agencias regulatorias. Conocimiento de normas regulatorias
5 años de experiencia (para Licenciatura), 2 años de experiencia (para Maestría) en industrias Farmoquímicas, Químicas o Farmacéuticas.
Escolaridad : Q.F.B/ Q.F.I. / Q.I. / Q. o carreras afines.  Deseable con Maestría o Doctorado en Ciencias o Ingeniería. 
 

Reporta a :

Mgr Quality Function

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