Educación:
• Licenciatura o bachillerato con énfasis en ciencias o ingeniería.
• Título que le acredite para el desempeño del puesto en áreas de Ingeniería o una disciplina equivalente.
• Certificación CQE/CSSBB deseable.
Experiencia profesional:
• Mínimo de 2 años de experiencia en roles de calidad dentro de la industria médica, con experiencia demostrable en liderazgo de proyectos de calidad.
• Profundo conocimiento de las normativas y estándares de calidad aplicables en la industria médica (ISO 13485, FDA QSR, etc.), con certificaciones profesionales en calidad (como CQE, Six Sigma Black Belt) preferidas.
• Fuertes habilidades de liderazgo y capacidad para influir y motivar a los equipos.
• Excelentes habilidades analíticas, de resolución de problemas y de gestión de proyectos.
• Habilidades sobresalientes de comunicación y negociación.
• Dominio de herramientas informáticas avanzadas y software de gestión de calidad.
• Capacidad para gestionar múltiples proyectos y prioridades en un entorno dinámico.
• Experiencia previa trabajando en dispositivos médicos u otro entorno regulado por la FDA.
Competencias y habilidades:
• Excelente comunicación y habilidades interpersonales.
• Nivel de inglés al menos C1, comunicación constante con Clientes y el Corporativo.
• Altamente organizado con gran capacidad para priorizar tareas y trabajar por iniciativa.
• Capacidad para evaluar la información recopilada a partir de la observación, la experiencia, el razonamiento y / o la comunicación. Demostración de claridad, precisión, juicio independiente y minuciosidad.
• Excelente atención al detalle y redacción de informes.
• Posibilidad de flexibilizar los horarios de trabajo y disposición a viajar según sea necesario (hasta un 10%).
• Habilidades analíticas y de resolución de problemas.
• Excelentes habilidades de comunicación oral y escrita.
• Capacidad para trabajar en equipo y colaborar efectivamente con diferentes departamentos.
• Dominio de herramientas informáticas relacionadas con la gestión de calidad y análisis de datos.