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Environmental Conditions

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Job Description

Position Summary:

负责产品的过程检验、放行测试等质量工作，协助完成产品/过程设备/设施的验证和确认工作，协助质量工程师及生产线处理质量缺陷和客户反馈，并采取纠正预防措施。

Essential Job Functions and Accountabilities:

遵循并维护公司的环境方针和质量方针，对产品质量进行管控。根据产品质量要求和环境控制要求，对生产过程关键控制点进行监视测量。按照相关作业指导书完成产品检验工作。正确使用并维护检验/测试用的仪器设备，包括计量校准。严格按照GDP和公司相关的要求填写和保存质量记录。协助质量工程师及生产线完成产品/过程设备/设施的验证和确认工作。协助质量工程师及生产线处理质量缺陷和客户反馈，并采取纠正预防措施。与其他部门保持良好沟通与协作。按时完成领导分配的各项工作任务。

Other Job Requirements:

协助质量工程师编写产品检验测文件，产品/过程设备/设施的验证和确认协议等。

Educational Qualifications:

大专或以上学历。具有医学、检验学、生物学、免疫学或药学等与所生产产品相关的专业知识。

Experience and Other Qualifications:

了解并熟悉基本的生物学实验操作的优先考虑。了解ISO9001/ISO13485，有GMP/cGMP相关工作经验的优先考虑。有一定的英语基础。熟悉计算机和Microsoft Office软件的基本操作。具有良好的沟通能力。