QC microbiologie & sterilisation (H/F) Offre d’emploi : QC Microbiologie et stérilisation Lieu : Usine de Mölnlycke Health Care, Waremme, Belgique Objectif de la fonction : + Gérer les contrôles environnementaux, les tests de stérilité et la surveillance de la biocontamination des produits pour garantir un niveau de contamination conforme aux exigences. + Garantir la conformité des processus de stérilisation aux normes afin d'assurer la sécurité et la qualité des produits. + Réaliser et documenter les activités de contrôle de qualité associées au processus de stérilisation conformément aux exigences pour garantir l'efficacité du système de stérilisation. + Assurer la documentation adéquate liée aux activités et équipements du laboratoire de microbiologie et de la stérilisation QC. + Agir en tant que suppléant du responsable de la microbiologie et de la stérilisation pour organiser, planifier et coordonner les activités de l'équipe de microbiologie et de stérilisation. Responsabilités principales : + Gérer les tests de biocontamination sur les matières premières, les produits semi-finis et finis selon les procédures applicables. + Superviser la surveillance environnementale selon les procédures applicables. + Planifier et organiser les activités de détermination de la dose de stérilisation et vérification de l'adéquation de la dose de stérilisation. + Documenter les contrôles de routine pour démontrer que le processus de stérilisation est conforme aux spécifications. + Assurer la libération des produits stérilisés. + Analyser la tendance des processus, assurer les mises à jour procédurales et fournir un soutien technique pour l'écriture des protocoles de validation de microbiologie et de stérilisation selon les besoins. + Planifier et coordonner les activités de qualification/vérification incluant la documentation, les procédures, les protocoles et les rapports. + Évaluer et valider, si nécessaire, l'impact des changements ou des améliorations apportés aux méthodes de test et aux équipements actuels. + Interpréter les résultats des tests de stérilisation et/ou de microbiologie, analyser les déviations et mettre en œuvre des actions correctives et préventives. Décisions clés : + Libération du produit pour la stérilisation + Prendre toutes les décisions nécessaires concernant les risques de stérilisation liés aux produits, y compris l'arrêt des opérations. + Approuver les rapports de résultats liés aux contrôles environnementaux, aux tests de stérilité, aux audits de dose, aux tests de biocontamination Profil recherché + Connaissance des normes du système de qualité + Connaissance en microbiologie + Connaissance en stérilisation + Maîtrise de l'anglais + Excellentes compétences en communication interpersonnelle, facilitation et travail d'équipe, adaptable et flexible + Diplôme de master pertinent en sciences ou en ingénierie avec contenu microbiologique ou équivalent par expérience Nous offrons + Un environnement de travail stimulant au sein d'une entreprise innovante et leader dans le domaine des solutions médicales. + Des opportunités de développement professionnel et de formations continues. + Un package salarial compétitif avec des avantages sociaux attractifs. Si ce poste correspond à vos aspirations et compétences, n’attendez plus pour postuler et rejoindre une équipe passionnée et engagée! Ensemble, améliorons la performance des soins de santé ! Information at a Glance Apply now Req ID: 8230 Posting Start Date: 28/11/2024 Working Location: Category: Quality and Regulatory Function: COO & Sustainability Job Posting Location: Belgium Waremme Factory Site