Lomas Verdes, Mexico
21 days ago
Profesional de Validaciones

Con base en las Buenas Prácticas de Laboratorio, Buenas Prácticas de Documentación, Buenas Prácticas de Fabricación e Integridad de datos:

Realizar las actividades relacionadas con el análisis fisicoquimico como, por ejemplo: Materias Primas, Sistemas Críticos, Producto a Granel, Producto Terminado y Estabilidades, y análisis especiales en cumplimiento de los requerimientos de Políticas de AstraZeneca, regulaciones nacionales e internacionales y de clientes; así como para la implementación y validación de métodos, análisis especiales, validación de procesos, validación de limpieza y transferencias analíticas.Colaborar en la organización/planeación de las actividades analíticas con la finalidad de entregar resultados confiables y de manera oportuna.Colaborar en la generación y revisión de los métodos analíticos.Asegurar la Integridad de Datos y las Buenas Prácticas de Laboratorio en la ejecución de los análisis mencionados.Asegurar el cumplimiento Analítico de los productos comercializados en AstraZeneca

Responsabilidades principales

Llevar a cabo las actividades relacionadas con análisis fisicoquimicos de Materias Primas, Producto a Granel, Producto Terminado, y Nuevos Productos en los Laboratorios de Control de Calidad en cumplimiento de los tiempos requeridosCumplir las buenas prácticas de laboratorio, procedimientos, instructivos de trabajo y metodologías en los análisis realizados, para garantizar que los resultados son confiables.Participar en la implementación, verificación y validación de métodos analíticos supervisando la correcta aplicación del método analíticoReportar resultados fuera de especificación y tendencia en el laboratorio; así como, participar activamente en la investigación correspondiente aplicando el procedimiento específico para descartar o confirmar errores analíticos y tomar las acciones pertinentes para evitar la recurrenciaAsegurar la integridad de los datos generados durante el análisis en datos crudos en papel o electrónicosVerificar que la calibración de instrumentos y/o calificación de equipos se encuentren dentro de su fecha de vigencia previo a su uso.

Requerimientos:

Profesional TituladoIngles Tecnico intermedioExperiencia ejecutando análisis fisicoquímicos en la industria farmacéuticaRegulaciones nacionales e internacionalesTécnicas cromatográficas.Técnicas analíticas generales.Buenas Prácticas de Laboratorio.Integridad de Datos.Manejo de equipos e instrumentos del laboratorioValidación de métodos.Paquetería office.Manejo de sistema Empower.Manejo de sistema LIMS.

Zona de trabajo: Lomas Verdes

En AstraZeneca cada uno de nuestros empleados hace la diferencia en la vida de los pacientes.


AstraZeneca es un empleador de igualdad de oportunidades. AstraZeneca considerará a todos los solicitantes calificados para el empleo sin discriminación por motivos de discapacidad, sexo u orientación sexual, estatus de embarazo o licencia de maternidad, raza u origen nacional o étnico, edad, religión o creencias, identidad de género o reasignación o cualquier otra característica protegida por la ley. AstraZeneca sólo emplea a personas con derecho a trabajar en el país o países donde se anuncia el empleo.

Date Posted

11-jun-2024

Closing Date

30-jul-2024

AstraZeneca embraces diversity and equality of opportunity.  We are committed to building an inclusive and diverse team representing all backgrounds, with as wide a range of perspectives as possible, and harnessing industry-leading skills.  We believe that the more inclusive we are, the better our work will be.  We welcome and consider applications to join our team from all qualified candidates, regardless of their characteristics.  We comply with all applicable laws and regulations on non-discrimination in employment (and recruitment), as well as work authorization and employment eligibility verification requirements.

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