**La posición:** Ejecuta las tareas de los resúmenes de estrategias de control de proceso (CSS) y del monitoreo continuo de proceso (CPV) para los productos farmacéuticos de Salud Humana y Salud Animal fabricados localmente durante el ciclo de vida de validación de procesos, con el fin de colaborar en el logro de los objetivos anuales del sitio en alineación con las regulaciones locales e internacionales aplicables y en cumplimiento con los requerimientos de Seguridad, Higiene y Protección Ambiental. **Tareas y Responsabilidades:** + Elabora los resúmenes de estrategias de control de proceso de los productos fabricados en Boehringer Ingelheim Promeco, recolectando información de las diferentes áreas involucradas local y globalmente para proveer el conocimiento adquirido de los procesos de fabricación en el sitio. + Ejecuta los protocolos y los reportes de monitoreo continuo de proceso, realizando análisis estadísticos para proveer una conclusión sobre el estado de control de los procesos de fabricación en Boehringer Ingelheim Promeco. + Realiza la configuración y el mantenimiento de los sistemas de soporte al monitoreo continuo (GDTS y GECCO), promoviendo la Integridad de Datos (DI) y dando cumplimiento a las regulaciones nacionales e internacionales. + Participa en las auditorías aplicables al sitio, presentando los temas de validación de procesos a su cargo para demostrar cumplimiento regulatorio a agencias nacionales e internacionales y dando continuidad al negocio. + Ejecuta y cierra las actividades asignadas en los sistemas de gestión de calidad (controles de cambio, CAPAs, desviaciones) para dar cumplimiento a los KPIs locales y corporativos y mantener el cumplimiento normativo aplicable. + Brinda soporte estadístico cuando se detectan tendencias en los procesos de manufactura, direccionando la investigación a las áreas aplicables de manera más ágil y fomentando así la mejora continua en los procesos del sitio. **Requisitos:** **Excluyentes:** + Profesionales con título y cédula de las licenciaturas del área farmacéutica (Químico Farmacéutico Biólogo, Químico Farmacéutico Industrial, Ingeniero Farmacéutico, Ingeniero Químico) o área afín. + Poseer al menos 2 años en áreas de validación, producción o calidad. + Conocimientos de estadística aplicada a procesos y automatización de datos. + Dominio de la regulación sanitaria para la industria farmacéutica de salud humana y salud animal, nacional e internacional. + Nivel de inglés intermedio (oral y escrito). **Deseables:** + Estudios de postgrado en estadística aplicada a procesos, sistemas de gestión de calidad o tecnología farmacéutica. + Experiencia en operaciones unitarias de procesos farmacéuticos, sistemas y controles en proceso requeridos en la fabricación de formas sólidas y líquidas no estériles. All qualified applicants will receive consideration for employment without regard to a person’s actual or perceived race, including natural hairstyles, hair texture and protective hairstyles; color; creed; religion; national origin; age; ancestry; citizenship status, marital status; gender, gender identity or expression; sexual orientation, mental, physical or intellectual disability, veteran status; pregnancy, childbirth or related medical condition; genetic information (including the refusal to submit to genetic testing) or any other class or characteristic protected by applicable law.