Mexico City, MX, MEX
1 day ago
Profesional de Control de Calidad
**La posición:** Realizar las actividades de apoyo a las unidades de laboratorio de Control de Calidad para garantizar la correcta investigación de eventos de calidad (desviaciones/OOX/eventos de laboratorio), implementación de CAPAs y la coordinación de sistemas computarizados en equipos de laboratorio, todo en cumplimiento con los requerimientos de seguridad, higiene y protección ambiental y de las buenas prácticas de fabricación, reflejados en los lineamientos locales y corporativos, así como en las regulaciones nacionales e internacionales aplicables. **Tareas y responsabilidades:** + Empezar y/o administrar en forma adecuada los recursos humanos, materiales y conocimientos con los que cuenta el laboratorio de Control de Calidad. + Realizar las actividades relacionadas con la implementación de planes de mejora de asociados. + Elaborar los documentos que se requieren para el proceso de embarques de exportación y asegurarse de que cada expediente esté debidamente archivado. + Ejecutar las investigaciones de resultados fuera de especificación, fuera de tendencia, fuera de expectativa y desviaciones, estableciendo la causa raíz y las acciones correctivas y preventivas de acuerdo con los procedimientos y estándares aplicables. Brindar los entrenamientos resultantes de estas actividades. + Ejecutar las acciones correctivas y/o preventivas derivadas de desviaciones, resultados fuera de especificación y/o fuera de tendencia y expectativa, problemas analíticos de laboratorio, observaciones de auditoría, así como actividades de controles de cambio. + Entregar mensualmente reportes para contabilidad y/o cualquier otro solicitante relacionado con la información estadística de comercio exterior. + Proveer el soporte técnico a los distintos grupos de control de calidad para la ejecución de las investigaciones que requieren la re-ejecución de ensayos. Asistir a las capacitaciones relacionadas con sus responsabilidades y actividades, incluyendo calidad, buenas prácticas, salud, seguridad e higiene. **Requisitos:** **Excluyentes:** + Profesionales con título y cédula de las siguientes licenciaturas: Química y/o afines. + Poseer al menos 2 años de conocimientos y experiencia en ejecución de validación de procesos sólidos y líquidos. + Conocimiento de validaciones y transferencias analíticas y programas de estabilidad. + Gestión de documentación y sometimientos regulatorios para salud humana y salud animal. + Al menos 2 años de experiencia en gestión de proyectos de validación de proceso end to end. + Conocimiento de manejo de proyectos y MS Project. + Conocimientos sobre prescripción de análisis. + Inglés intermedio. All qualified applicants will receive consideration for employment without regard to a person’s actual or perceived race, including natural hairstyles, hair texture and protective hairstyles; color; creed; religion; national origin; age; ancestry; citizenship status, marital status; gender, gender identity or expression; sexual orientation, mental, physical or intellectual disability, veteran status; pregnancy, childbirth or related medical condition; genetic information (including the refusal to submit to genetic testing) or any other class or characteristic protected by applicable law.
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