**La posición:** Asegurar la calidad del producto mediante los sistemas de gestión de calidad, dictaminar los lotes de producto con el cumplimiento de los procesos productivos de acuerdo con los requerimientos de las Buenas Prácticas de Fabricación (BPF), requerimientos locales, corporativos y regulaciones nacionales e internacionales aplicables; así como con los requerimientos de Seguridad, Higiene y Protección Ambiental (EHS). **Tareas y Responsabilidades:** + Coordinar la investigación de reportes relacionados a falsificación potencial y proveer la información a las áreas Legal y Asuntos Regulatorios. + Coordinar las actividades relacionadas con retiro de producto y el simulacro de recall. + Participar en LACs relacionados al producto derivados de OOX, Quejas y Desviaciones. + Revisar y aprobar reportes en línea y participar en el comité de problemas en línea. + Revisar y aprobar recetas, MxR y etiquetas de caja colectiva. + Realizar la liberación de áreas de fabricación y/o equipos. + Desarrollar conocimiento sobre el proceso de manufactura y acondicionamiento del producto. + Cumplir con los procedimientos relacionados con Buenas Prácticas de Fabricación, Salud, Seguridad, Higiene y Protección Ambiental. + Realizar recorridos en las áreas de producción y acondicionamiento para detectar incumplimientos de BPFs. + Evaluar los aspectos de los productos fabricados acorde a la lista de valoración farmacéutica. + Verificar la correcta documentación de los registros generados durante la fabricación del producto. + Realizar la revisión de expedientes de producto y dictamen de lotes en el sistema ERP. **Requisitos:** **Excluyentes:** + Profesionales con titulo y cedula en licenciatura en Química o afines. + Mínimo 2 a 3 años de experiencia en Calidad, Producción, Validación e Ingeniería en el sector farmacéutico. + Conocimiento en Buenas Prácticas de Fabricación. + Manejo de regulaciones farmacéuticas nacionales e internacionales (FDA, USP, EMA, ICH, FEUM, SAGARPA SENASICA). + Inglés nivel B2. **Deseables:** + Uso de sistemas informáticos ERP (SAP), dashboards, GT (módulos de CC, Quejas, OOX, Desviaciones, CAPA, eventos), CPD3, DAVID, BIRDS, Veeva, SLCI. All qualified applicants will receive consideration for employment without regard to a person’s actual or perceived race, including natural hairstyles, hair texture and protective hairstyles; color; creed; religion; national origin; age; ancestry; citizenship status, marital status; gender, gender identity or expression; sexual orientation, mental, physical or intellectual disability, veteran status; pregnancy, childbirth or related medical condition; genetic information (including the refusal to submit to genetic testing) or any other class or characteristic protected by applicable law.