**La posición:** Asegurar la calidad del producto mediante los Sistemas de Gestión de Calidad, dictaminar los lotes de producto y dar soporte a la aplicación y cumplimiento de los procesos productivos de acuerdo con los requerimientos de las Buenas Prácticas de Fabricación (BPF), requerimientos locales, corporativos y regulaciones nacionales e internacionales aplicables; así como con los requerimientos de Seguridad, Higiene y Protección Ambiental. **Tareas y Responsabilidades:** + Desarrollar conocimiento sobre el proceso de manufactura y acondicionamiento del producto. + Cumplir con los procedimientos relacionados con Buenas Prácticas de Fabricación, Salud, Seguridad, Higiene y Protección Ambiental. + Fortalecer la formación profesional acorde con las funciones y responsabilidades del puesto. + Realizar recorridos en las áreas de producción y acondicionamiento para detectar incumplimientos de BPF. + Evaluar los aspectos de los productos fabricados según la lista de valoración farmacéutica. + Verificar la correcta documentación de los registros generados durante la fabricación del producto. + Revisar expedientes de producto y dictaminar lotes en el sistema ERP. + Administrar los sistemas de Calidad (Desviaciones, OOX, Eventos, CAPAs, Control de Cambios, Quejas, APR/PQR, Recall) con enfoque a producto. + Coordinar la investigación de reportes relacionados con falsificación potencial y actividades de Retiro de Producto. + Participar en la revisión y aprobación de reportes en línea y en el comité de problemas en línea. + Realizar la liberación de áreas de fabricación y/o acondicionado, equipos y sistemas críticos de las Plantas. **Requisitos:** **Excluyentes:** + Grado académico mínimo: Licenciatura. + Experiencia: Mínimo 2 a 3 años en áreas de Calidad, Producción, Validación e Ingeniería en el sector farmacéutico. **Deseables:** + Conocimiento en Buenas Prácticas de Fabricación. + Manejo de regulaciones farmacéuticas nacionales e internacionales. + Conocimiento del proceso de manufactura y acondicionamiento del producto. + Manejo de sistemas informáticos ERP (SAP), dashboards, y otros sistemas de calidad. + Inglés nivel B2. All qualified applicants will receive consideration for employment without regard to a person’s actual or perceived race, including natural hairstyles, hair texture and protective hairstyles; color; creed; religion; national origin; age; ancestry; citizenship status, marital status; gender, gender identity or expression; sexual orientation, mental, physical or intellectual disability, veteran status; pregnancy, childbirth or related medical condition; genetic information (including the refusal to submit to genetic testing) or any other class or characteristic protected by applicable law.