Wollen Sie die Zukunft des Gesundheitswesens mitgestalten? Wir bei Siemens Healthineers setzen auf Menschen, die ihre Energie und Leidenschaft diesem Ziel widmen – das sagt schon unser Unternehmensname. Siemens Healthineers steht für Pioniergeist unserer Mitarbeitenden, gepaart mit unserer langen Tradition als weltweit führender Technologiekonzern in der stets dynamischen Gesundheitsbranche.
Wir bieten ein flexibles und dynamisches Umfeld voller Gelegenheiten, über sich hinaus zu wachsen, um sich persönlich und beruflich weiterzuentwickeln. Klingt das interessant für Sie?

Dann werden Sie Teil unseres globalen Teams als Process Validation Expert (w/m/d) für Reinigungsprozesse, um mit uns die globale Versorgung von In-vitro-Diagnostika (IvD) -Produkten höchster Qualität sicherzustellen und die regulatorischen Anforderungen zu erfüllen.

Diese Stelle ist für Jobsharing geeignet. Wir freuen uns über Bewerbungen von Tandems. Bei Interesse bitten wir um gemeinsame Bewerbung beider Tandempartner*innen.

Wählen Sie den besten Ort für Ihre Arbeit - im Rahmen dieser Stelle ist es in Abstimmung mit Ihrer Führungskraft möglich, mobil (innerhalb Deutschlands) zu arbeiten.

Ihre Aufgaben und Verantwortlichkeiten:

In Ihrer neuen Rolle werden Sie Mitglied eines Teams für Prozessvalidierung, Equipment-Qualifizierung sowie Computer System-Validierung und sind verantwortlich für die Umsetzung der regulatorischen Anforderungen, die mit der Herstellung von In-vitro-Diagnostika (IvD) -Produkten verknüpft sindSie sind Ansprechpartner*in und Berater*in für Ihre Teammitglieder sowie abteilungsübergreifend für das Thema Prozessvalidierung, insbesondere von Reinigungsprozessen und vertreten das Team Validation in Ausbietungs- als auch in Change-ProjektenSie planen eigenständig Validierungstätigkeiten und koordinieren alle damit verbundenen Aktivitäten, um innerhalb der vorgegebenen Zeitrahmen die Validierung abzuschließen und die Marktfreigabe der IvD-Produkte sicherzustellenSie können auf Basis ihrer protein-biochemischen und mikrobiologischen Kenntnisse Prozessrisikoanalysen durchführen, um risikoreduzierende Maßnahmen zu definierenSie erarbeiten aufgrund der Anforderungen und identifizierten Risiken die Validierungsstrategie für das ProjektSie verantworten das korrekte Dokumentieren nach Good Documentation PracticeSie unterstützen maßgeblich die Umsetzung und Einhaltung der Compliance-Vorgaben (GMP, IvDR, ISO13485)Sie vertreten die Validierungsprojekte in internen und externen Audits und stellen diese den auditierenden Stellen vor

Mehr über dieses Geschäftsfeld erfahren Sie unter Labordiagnostik  

Ihre Qualifikationen und Erfahrung:

Sie verfügen über ein abgeschlossenes Studium in einer naturwissenschaftlichen oder ingenieurwissenschaftlichen Fachrichtung (z.B. (Mikro)Biologie, Pharmazeutische Biotechnologie)Sie überzeugen mit mehrjähriger Berufserfahrung im Bereich Reinigungsvalidierung in einem regulierten Umfeld der Pharma-Branche oder Medizintechnik. Erfahrungen im Bereich In-vitro-Diagnostika sind von VorteilSie haben keinen Studienabschluss? Wir freuen uns auch über Bewerbende mit Berufsausbildung in Verbindung mit zusätzlichen Qualifikationen und langjähriger Berufserfahrung in diesem BereichSie verfügen über fundierte Praxis-Erfahrung im Themenfeld der Prozessvalidierung, insbesondere von Reinigungsprozessen und kennen daher die regulatorischen Anforderungen (z.B. GMP, IvDR, ISO13485)Sie sind idealerweise vertraut mit biologischen Verfahrenstechniken (Upstream-, Downstream- und Bulking), aber auch Fertigungsprozessen wie AbfüllungenErfahrungen im Projektmanagement sind wünschenswert

Ihr Profil und Ihre Fähigkeiten:

Sie überzeugen mit exzellenten Deutsch- und Englischkenntnissen, die es Ihnen ermöglichen mit unterschiedlichen Geschäftsbereichen und Kulturen in einem internationalen Konzern problemlos und auf Augenhöhe zu kommunizierenSie arbeiten gerne lösungs- und zielorientiert in einem cross-funktionalen TeamSie haben Spaß daran, Ihre Erfahrungen und Kenntnisse einzubringen und sind ausgesprochen kommunikationsstarkSie können gut priorisierenWe learn passionately: Sie haben Interesse, Prozesse digital zu gestalten und kontinuierlich zu verbessernWe win together: Qualität liegt Ihnen am Herzen und Sie setzen unsere hohen Standards gerne gemeinsam im Team um

Unser globales Team:

Siemens Healthineers ist ein weltweit führendes Medizintechnikunternehmen. Mit mehr als 72.000 engagierten Mitarbeitenden in über 75 Ländern gestalten wir die Zukunft des Gesundheitswesens. Jeden Tag profitieren etwa fünf Millionen Patient*innen weltweit von unseren innovativen Technologien und Dienstleistungen aus den Bereichen Diagnostik und therapeutische Bildgebung, Labordiagnostik und molekulare Medizin sowie von unseren digitalen Gesundheits- und Unternehmensdienstleistungen.

Unsere Kultur:

Unsere Unternehmenskultur schätzt verschiedene Blickwinkel, offene Diskussionen und den Willen, Konventionen in Frage zu stellen. Ständiger Wandel gehört zu unserem Arbeitsalltag. Wir wollen in unserer Branche Veränderungen vorantreiben, statt nur darauf zu reagieren. Deswegen laden wir Sie ein, sich neuen Herausforderungen zu stellen, eigene Ideen auszutesten und Erfolge zu feiern. Besuchen Sie auch unsere Karriere-Seite unter https://www.siemens-healthineers.com/de/careers

Wir legen Wert auf Diversität und Chancengleichheit und freuen uns über Bewerbungen mit vielfältigen Hintergründen und insbesondere von Menschen mit Behinderung.

Sie möchten mehr erfahren und erste Fragen gern persönlich klären – Sprechen Sie uns an: +49 (9131) / 17 – 1717. Kontaktperson dieser Stellenausschreibung ist Barbara Höhne.

Wir nehmen den Schutz Ihrer Daten und die Einhaltung der DSGVO und anderer Datenschutzgesetze ernst. Deshalb bitten wir Sie, uns Ihren Lebenslauf nicht per E-Mail zu schicken. Bitte legen Sie ein Profil in unserer Talent Community an, um Ihren Lebenslauf hochzuladen. Daran erkennen wir, dass Sie an Karrieremöglichkeiten bei uns interessiert sind und können Sie zu relevanten Stellen benachrichtigen. Klicken Sie hier, um ein Profil anzulegen.

Siemens Healthineers Deutschland wurde mit dem Zertifikat Great Place to Work® ausgezeichnet.