Manažer kvalifikací a validací - TAPI Žádat nyní » **Datum:** 4. 4. 2025 **Lokalita:** Opava, Czech Republic, 747 70 **Firma:** Teva Pharmaceuticals **Kdo jsme** TAPI je předním mezinárodním dodavatelem aktivních farmaceutických přísad (API). S nejširším portfoliem v oboru zahrnujícím více než 350 produktů API. Jsme hlavním globálním dodavatelem API a podporujeme 80 % z 50 největších světových farmaceutických společností. Jsme hrdí na naši spolehlivou historii v odvětví generických API, která se datuje více než 80 let, a skutečnost, že jsme považováni za jednoho z nejdůvěryhodnějších dodavatelů API, umožňují společnosti TAPI vést toto odvětví na základě našich zkušeností, odborných znalostí a technologií. a výjimečný zákaznický servis. Naši zaměstnanci jsou jádrem našeho úspěchu. Naše ústředí je v Izraeli, TAPI zaměstnává více než 4 000 odborníků na 14 místech po celém světě. Naše nejmodernější výrobní závody se nacházejí v Itálii, Maďarsku, České republice, Chorvatsku, Izraeli, Mexiku a Indii. Naše významné pokračující investice do výzkumu a vývoje generují stálý tok API, což umožňuje včasné uvedení nových produktů na trh. **Zodpovědnosti a náplň práce** + Ve spolupráci s vedoucím projektových inženýrů navrhuje plán realizace investičních akci dle AOP na daný rok dle rozsahu investičního projektu a požadovaných kapacit. + Připravuje detailní plány kvalifikačních aktivit pro řídící systémy a zařízení pro jednotlivé investiční akce dle schváleného AOP plánu investic na daný rok. + Kontroluje dodržování plánů kvalifikačních aktivit pro řídící systémy a zařízení pro jednotlivé investiční akce. + Jako zástupce oddělení pro kvalifikace se účastní jednání s dodavateli, projektanty a při interních jednáních s ostatními útvary, zejména při pravidelných schůzkách jako jsou ŘVT, koncily a jiné. + Připravuje nebo se podílí na přípravě URS, FRS, VP, FAT, SAT, IQ a OQ pro řídící systémy v nových investičních projektech. + Nastavuje, aktualizuje a implementuje systém kvalifikačních aktivit pro řídící systémy a zařízení dle cGMP. + Podílí se na přípravě externích a interních auditů SVP. + Řídí skupinu systémových inženýrů a specialistů pro validace zařízení. + Zodpovídá za udržování veškerých řídících systémů a výrobního zařízení v kvalifikovaném stavu dle požadavků GxP. + Dává návrhy a podněty pro efektivnější tvorbu kvalifikační a validační dokumentace. **Vaše zkušenosti a kvalifikace** + Vzdělání v oblasti elektrotechniky nebo automatických systémů řízení technologických procesů (DCS, PLC). + Praktické zkušenosti s kvalifikacemi technologických řídicích systémů a tvorbou řízené dokumentace. + Orientaci v problematice GAMP ve farmaceutickém průmyslu (FDA 21CFR part 11 a související předpisy). + Zkušenost s vedením týmu. + Znalost AJ na komunikativní úrovni. + Za samozřejmost u všech našich pracovníků považujeme spolehlivost, pracovitost, zodpovědnost a vysoké pracovní nasazení. + Výhodou je praxe v projektové přípravě, implementaci a údržbě technologických řídicích systémů a jejich aplikace. **Užijte si výhodnější volbu** + Velmi zajímavé mzdové ohodnocení + Roční bonus a každoroční navýšení mzdy + Pružnou pracovní dobu + 5 týdnů dovolené, 3 - 5 dnů volna na zotavenou dle opracovaných let (sick days) a další volno nad rámec Zákoníku práce + Příspěvek na závodní stravování 82Kč / den + Příspěvek do kafeterie ve výši 17 000 Kč/rok, možnost Multi sport karty a příspěvků na penzijní a životní připojištění + Výhodný mobilní tarif pro celou rodinu + Jistotu dlouhodobého zaměstnání s možností růstu a zázemí silné nadnárodní společnosti ve stabilním farmaceutickém průmyslu + Další finanční ocenění za aktivní přístup + Rekreační zařízení Karlov pod Pradědem + Odměny za pracovní a životní jubilea + Nadstandardní lékařská péče a hrazené očkování + Asistenční program – psychologické, finanční a právní poradenství zcela zdarma + 1 den volna na dobrovolnickou činnost **Už pracujete @TEVA?** Pokud jste současným zaměstnancem společnosti Teva, použijte prosím interní stránky kariéry dostupné v Centru zaměstnanců. Tímto způsobem bude vaše aplikace zpracována s prioritou. Budete také moci vidět příležitosti, které jsou otevřeny výhradně zaměstnancům společnosti Teva. Použijte následující odkaz pro vyhledávání a použití: Internal Career Site (https://performancemanager.successfactors.eu/sf/careers/jobsearch?bplte\_company=1080030P) * Interní webová stránka je dostupná také z vaší domácí sítě. Máte-li potíže s přístupem k účtu EC, obraťte se na místního partnera v oblasti lidských zdrojů a IT. **Závazek společnosti Teva k rovným příležitostem** Společnost Teva se zavázala k rovným příležitostem v zaměstnání. Globální politikou společnosti Teva je poskytovat stejné pracovní příležitosti bez ohledu na věk, rasu, vyznání, barvu pleti, náboženství, pohlaví, zdravotní postižení, těhotenství, zdravotní stav, sexuální orientaci, genderovou identitu nebo vyjádření, rodinný původ, národní či etnický původ nebo jakýkoli jiný právně uznaný status, který má nárok na ochranu podle platných zákonů. EOE including disability/veteran