Date de fin d’affichage : le 26 février 2025

Posting closing date: February 26th, 2025

Statut : Régulier, temps plein

Status: Regular, full-tim

(English to follow)

Leader du marché canadien – Qualité des opérations, Approvisionnement

Mobilisez vos forces pour atteindre un but précis

Chaque jour chez Pfizer, notre engagement inébranlable envers la qualité permet la distribution de produits sécuritaires et efficaces pour les patient·e·s. Notre culture de la qualité, fondée sur la science et la gestion des risques, est flexible, novatrice et orientée vers les patient·e·s et la clientèle.

Dans le monde entier, le personnel de Pfizer travaille en collaboration pour améliorer la santé des gens, où qu’ils soient.

Si vous occupez ce poste, vous devrez mettre en place et entretenir au sein de la filiale canadienne de Pfizer un système d’assurance de la qualité des produits ainsi qu’une culture de la qualité qui sont durables et adaptés aux besoins, dans le but de respecter les exigences de Pfizer et des organismes de réglementation ainsi que de protéger les patient·e·s et les client·e·s de l’entreprise contre tout risque découlant de la qualité des produits. Lorsque des problèmes de qualité liés aux produits sont découverts au Canada ou qu’ils émanent des activités de la filiale canadienne, vous agirez comme personne-ressource principale au cours du processus d’enquête et de résolution. Vous interagirez avec les parties intéressées au pays, la Division mondiale de l’approvisionnement et les organismes de réglementation locaux pour résoudre ces problèmes.

Vous aurez la responsabilité et le pouvoir de mettre en œuvre et de maintenir des normes et des systèmes adéquats en matière de qualité pour les opérations d’approvisionnement des produits de Pfizer au Canada.

Vous serez à la tête d’une équipe qui fera de la qualité des produits un principe fondamental dans toutes les unités d’affaires. On comptera sur vous pour gérer les activités opérationnelles qui favorisent l’atteinte des objectifs de la division et définissent l’orientation à prendre pour assurer sa réussite.

Grâce à votre savoir-faire et à vos connaissances approfondies, vous contribuerez à l’émergence d’une culture qui encourage l’innovation et qui prospère en offrant des soins de qualité supérieure aux patient·e·s.

Ce que vous accomplirez

Dans le cadre de ce poste, vous assumerez les fonctions suivantes :​

Collaborer avec les équipes d’examen de la qualité des audits et, à l’échelle locale, diriger les évaluations, la contribution et la mise en œuvre des actions de ces équipes, ainsi que les recommandations qui en découlent.Vérifier si l’ensemble des exigences liées à l’émission et au maintien des licences des établissements sont remplies en temps opportun pour tous les produits.Signaler les problèmes importants touchant la qualité des produits et des instruments médicaux (y compris les problèmes associés aux bonnes pratiques de fabrication, aux bonnes pratiques de distribution, à l’inspection des instruments médicaux et aux audits) en utilisant le processus d’avis à la direction et à d’autres fonctions, au besoin.Assurer en permanence une préparation adéquate aux inspections. Coordonner les audits sur l’assurance de la qualité des activités de l’entreprise (bonnes pratiques de fabrication/distribution, instruments médicaux), ainsi que la participation à ces audits et la réponse qui s’impose. Superviser le soutien et les réponses associés aux inspections et aux observations de Santé Canada.Veiller à l’évaluation appropriée de toute déviation de la qualité des produits et à son signalement à la direction de Pfizer et à l’Inspectorat de Santé Canada, au besoin.Faire preuve de leadership dans le développement et le maintien d’un système d’assurance de la qualité durable et conforme aux normes de qualité et aux modes opératoires normalisés (MON) de Pfizer, ainsi qu’aux bonnes pratiques de fabrication en vigueur au Canada et aux autres règlements et lignes directrices applicables.Contribuer à la planification stratégique des opérations de conformité commerciale de Pfizer Canada.Faire preuve de leadership au sein de l’équipe d’intervention rapide en vue de traiter efficacement les problèmes de qualité.À l’échelle nationale, contribuer à l’amélioration de la planification et des processus stratégiques et opérationnels susmentionnés.Déterminer, élaborer et mettre en œuvre des stratégies et des tactiques appropriées d’amélioration de la qualité/conformité au moyen de l’auto-inspection, de la surveillance, de l’évaluation, de l’étude des tendances et de la détermination des actions.Agir comme principale personne-ressource pour les négociations avec l’Inspectorat de Santé Canada et les avis émis à cette organisation, et veiller au bon déroulement de ces démarches. Faire en sorte que l’information appropriée sur la qualité des produits soit utilisée dans les communications réglementaires avec la Direction des produits de santé commercialisés, la Direction des médicaments pharmaceutiques et la Direction des médicaments biologiques et radiopharmaceutiques de Santé Canada.Encadrer la gestion des plaintes relatives à la qualité des produits qui proviennent du marché canadien et veiller au respect de la procédure mondiale.Former, encadrer et accompagner les membres de l’équipe pour les aider à atteindre les objectifs de l’équipe, de l’unité d’affaires et de l’organisation.Fournir aux collègues de l’équipe une rétroaction sur leur rendement, leurs compétences et leurs occasions de perfectionnement; veiller à ce que le personnel de l’équipe de la qualité reçoive une formation continue appropriée.​Veiller à ce que soit effectuée l’évaluation des lignes directrices, politiques, mises à jour et règlements pertinents nouvellement émis par Santé Canada et fournir des commentaires d’expert·e·s en la matière, directement ou par l’entremise d’associations sectorielles; communiquer aux intervenant·e·s de Pfizer à l’échelle locale et mondiale l’incidence potentielle ou réelle qui en résulte.

Voici ce dont vous aurez besoin (exigences minimales)

Diplôme universitaire en sciences ou diplôme d’études collégiales avec un minimum de 10 ans d’expérience pertinente en assurance de la qualité dans le secteur pharmaceutique.Expertise en matière de qualité et de bonnes pratiques de fabrication et sur le plan technique.Capacité à prendre des décisions judicieuses et efficaces sous pression.Excellentes aptitudes pour la gestion des parties prenantes et du personnel.Capacité de travailler efficacement avec les sous-traitant·e·s en fabrication et le personnel technique et non technique.Influence et grande efficacité au sein d’une équipe multifonctionnelle.Expérience en matière de communication avec un conseil de la santé et de participation à des inspections menées par des parties prenantes externes.Bilinguisme (français et anglais) – le ou la titulaire du poste doit pouvoir bien communiquer en anglais, car ses fonctions exigent des interactions avec des intervenants et collègues se trouvant à l’extérieur du Québec ou du Canada

Vous obtiendrez des points bonus si vous possédez ces compétences (atouts)

Expérience dans la direction et le développement d’équipes.Expérience en assurance de la qualité associée aux activités de fabrication pharmaceutique.Excellentes aptitudes pour la négociation et la communication.Excellente maîtrise des systèmes informatiques, notamment les logiciels Word et Excel (essentiels), et expérience avec les systèmes électroniques de gestion documentaire.Expérience en gestion de projets à l’échelle régionale ou mondiale.

Nous sommes fiers d’offrir à nos employés un modèle de travail flexible qui leur permet de planifier leurs journées afin de maximiser leur productivité, d’atteindre un meilleur équilibre entre leur vie personnelle et leur vie professionnelle et de favoriser une nouvelle façon de travailler, qui sera centrée sur les patients et stimulera l’innovation. Actuellement, nos employés sont tenus de travailler sur place 2.5 à 3 jours par semaine, en combinant la collaboration et la communication en présentiel et le télétravail, lorsque cela est approprié pour l’entreprise.

Le salaire annuel de base pour ce poste varie de 113,250.00 à 188,750.00 CAD.

L’échelle salariale fournie s’applique seulement au Canada, et ne s’applique à aucun autre endroit à l’extérieur du Canada.

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Use Your Power for Purpose

Every day, Pfizer’s unwavering commitment to quality ensures the delivery of safe and effective products to patients. Our science and risk-based compliant quality culture is both flexible, innovative and patient/customer oriented.

All over the world, Pfizer colleagues are working together to positively impact health for everyone, everywhere.

In this role, you will establish and maintain an appropriate and sustainable Product Quality System and Quality Culture at the Canada Pfizer Country Office (PCO) so that compliance with Pfizer and Regulatory authority expectations and protection of Pfizer patients/customers from any product quality risk is ensured. You will be the main point of contact for the investigation and resolution of all product quality issues discovered or originating in Canada Country Office activities and for interacting with the relevant local stakeholders, Pfizer Global Supply and local regulatory authorities on such issues.

You will have the responsibility and authority for ensuring that the appropriate quality standards and systems are implemented and maintained for the product supply operation of the Pfizer business in Canada.

You will lead and manage a team of colleagues who will elevate the importance of product quality as a fundamental principle across the businesses. You shall be relied on to manage operational activities that support the goals of the division and sets direction for its success.

Through your expertise and extensive knowledge, you will be able to foster a culture that promotes innovation and thrives on doing better for patients and healthcare.

What You Will Achieve

In this role, you will:​

Participate in Area Quality Review Teams (AQRT) and lead local assessments, input, recommendations and implementation of the AQRT actions.Ensure all requirements for issuance and maintenance of Establishment and Site licenses are met in a timely manner for all products.Report important product and medical device quality issues (including those from Good Manufacturing Practices/Good Distribution Practices (GMP/GDP)/medical device inspection/audits) through the Notification to Management process and to other functions as appropriate.Ensure continuous Inspection readiness. Lead the participation, coordination and responses to the Corporate Quality Assurance Audits (GMP/GDP/medical devices). Leads the support and responses to Health Canada Inspections and observations.Ensure appropriate evaluation of all product quality deviations and its notification/communication to Pfizer management and Health Canada Inspectorate, as appropriate.Provide leadership in the development and maintenance of a sustainable Quality system, aligned and in compliance with Pfizer Quality Standards and SOPs and with Canadian GMP and other applicable Regulations and Guidelines. Contribute to the strategic planning of Pfizer Canada’s business compliance operations.Ensure Quality Leadership within the local Rapid Response Team to handle effectively quality issues.Contribute to above country strategic and operational planning and process improvement.Identify, develop and implement strategies and tactics to improve quality/compliance performance through appropriate self-inspection, monitoring, evaluating, trending and action identification.Primary contact for and ensure all notifications to and negotiations with the Health Canada Inspectorate; ensure appropriate product quality related input into regulatory communications to Health Canada Marketed Health Products Directorate (MHPD), Therapeutic Products Directorate (TPD) and Biologics and Genetic Therapies Directorate (BGTD).Oversees management of product quality complaints that originate in the Canadian market and ensure compliance with global procedure.Train, coach and mentor team members to achieve team, business unit and organizational goals.Develop and provide feedback on performance, competencies and development opportunities to team colleagues; ensure appropriate ongoing training to Quality function personnel.​Ensure assessment of new relevant Health Canada regulations, guidelines, policies and updates and provides subject matter expert comments directly or via industry associations; communicates the potential or actual impact to Pfizer local and global stakeholders.

Here Is What You Need (Minimum Requirements)

University degree in Science or College degree with a minimum of 10 years of relevant experience in the pharmaceutical industry in a Quality role.Appropriate quality, technical and GMP expertise. Makes sound and effective quality decisions under pressure.Excellent stakeholder and people management skills.Ability to work effectively with contract manufacturers, technical and non-technical personnel.Influential and strongly effective in cross-functional team.Experience with Board of Health communication and hosting external inspections

Bonus Points If You Have (Preferred Requirements)

Experience in leading and growing teams.Quality experience in a pharmaceutical manufacturing environment.Strong negotiations and effective communication skills.Excellent system skills – Word and Excel essential, experience with electronic documentation control systems.Experience in management of regional or global projects.

We are proud to offer employees a flexible working model that is grounded on empowering colleagues to design their workdays so that they can maximize their productivity, enhance their work-life balance and support a way of working that fosters innovation and patient-centricity. Currently, our employees are expected to be on-site 2.5 - 3 days per week blending on-site collaboration and connection with off-site remote working when it makes business sense to do so.

The annual base salary for this position ranges from 113,250.00 to 188,750.00 CAD.

The salary range provided applies to Canada only and does not apply to any other locations outside of Canada.

At Pfizer, we embrace diversity and inclusion for innovation and growth. We are committed to building inclusive teams and an equitable workplace for our employees to bring their true selves to work.

We also strive to provide an accessible candidate experience for our prospective employees with different abilities. Please let us know if you need any accommodations during the recruitment process. 

Chez Pfizer, nous accueillons la diversité et l'inclusion pour stimuler l'innovation et la croissance. Nous sommes déterminés à créer des équipes inclusives et un milieu de travail équitable pour que nos employés puissent exprimer leur vraie personnalité au travail.

Nous nous efforçons également d'offrir une expérience de candidature accessible à nos employés potentiels ayant des habiletés différentes. N'hésitez pas à nous faire savoir si vous avez besoin de mesures d’adaptation au cours du processus de recrutement. 

Quality Assurance and Control

#LI-PFE