Proporcionar el soporte analítico necesario al laboratorio de Control de calidad para asegurar el adecuado funcionamiento de equipos, correcto desempeño de los métodos analíticos, abastecimiento suficiente de consumibles necesarios para las actividades del área, stock de estándares, implementación de metodologías analíticas transferidas de otros sitios, plan de capacitación/certificación de químicos analistas y mantener al día el sistema documental del área que conlleva actualización/generación de PEOs y métodos analíticos. Dar respuesta a requerimientos de cliente, quejas de cliente y cartas de deficiencia
Qué hará el candidato cada día Proporcionar el soporte analítico necesario al laboratorio de Control de calidad para asegurar el adecuado funcionamiento de equipos, correcto desempeño de los métodos analíticos, abastecimiento suficiente de consumibles necesarios para las actividades del área, stock de estándares, implementación de metodologías analíticas transferidas de otros sitios, plan de capacitación Certificación de químicos analistas y mantener al día el sistema documental del área que conlleva actualización/generación de PEOs y métodos analíticos Dar respuesta a requerimientos de cliente, quejas de cliente y cartas de deficiencia Asegurar que la transferencia de métodos analíticos de materias primas, intermedios, producto final y verificaciones de limpieza es exitosa y que los métodos compendiales pueden ser implementados en sitio mediante evidencia documentada y cumpliendo con criterios de aceptación establecidos en políticas y farmacopeas. Asegurar que en el laboratorio se cuenten con todos los estándares e insumos necesarios para la ejecución de los distintos análisis. Mantener el control de entrada y salida de estándares así como asegurar la vigencia de los mismos Experiencia y cualificacionesEducación: Licenciatura o Ingeniería en Q.F.B., Q., Q.B.P o carreras afines.
Experiencia: 4 a 5 años de experiencia en laboratorios de calidad en empresas Farmacéuticas o Farmoquímicas
Capacidades: Fundamentos teórico/prácticos de técnicas Analíticas (HPLC, GC, UPLC, Espectroscopia, Karl fisher, UV), Uso e interpretación de farmacopeas, GMP´s, Guías ICH, Conocimientos básicos de estadística, Análisis causa raíz, Aspectos básicos de Seguridad. Transferencia de métodos analíticos, Validación de métodos analíticos, Validación de sistemas computarizados, impurezas elementales.
Gerente Sr Función Control de Calidad
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