1. Principales responsabilidades del puesto:

a) Asegurar que los productos terminados cumplan con los requerimientos normativos y regulatorios de Buenas prácticas de fabricación.

b) Conducir las actividades asociadas al Sistema de Calidad bajo un código de cumplimiento a las BPF.

c) Coordinar y participar en la ejecución de la Revisión anual de producto (RAP), comunicar los resultados y gestionar las oportunidades de
mejora.

d) Coordinar y ejecutar el dictamen de calidad para la disposición de materias primas y producto terminado.

e) Elaborar, revisar, gestionar el Expediente Maestro de Sitio de Fabricación, Avisos de Maquila y Acuerdos Técnicos de Calidad. Asegurar
mantener la información actualizada y disponible en todo momento.

f)  Participar activamente en Auditorías Internas, Auditorias de Clientes, Auditorías Regulatorias y Auditorías a Terceros. Dar seguimiento a
g) Desviaciones, Controles de Cambio y Planes de Acción asignados.

h) Participar activamente en el proceso de retiro del producto del mercado, sea en simulacros o en condiciones reales.

i) Revisar, autorizar y resguardar documentos maestros y especificaciones. Resguardar expedientes de fabricación, expedientes analíticos de fabricación y materias primas.

j) Participar en el proceso de verificación continua de proceso (VCP) generando una base de datos para asegurar que el proceso de fabricación
permanece en un estado de control durante la fabricación comercial.

 

2. Nivel Educativo:

Farmacéutico, Químico farmacéutico Biólogo, Químico, Farmacéutico Industrial, Químico Industria con carta pasante.

 

3. Experiencia:

a. Procesos de manufactura. 1 año

b. Industria Farmacéutica 1 año

 

4. Conocimientos:

a. NOM-059-SSA1 (vigente).
b. Buenas prácticas de fabricación

c. ICH,OMS, FEUM, UPS

 

5. Otros requisitos:

Disponibilidad de rolar turnos (Matutino, Vespertino Nocturno)

Viajar (Una vez al trimestre)

Inglés intermedio.

 

Los procesos de selección son totalmente GRATUITOS en Grupo PiSA, nadie debe solicitarte pago alguno para participar en nuestros procesos de Reclutamiento y selección.
En Grupo PiSA está prohibida la violencia y cualquier forma de discriminación que anule o menoscabe los Derechos Humanos, promovemos la igualdad real de oportunidades, la inclusión y la diversidad.

 

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