«Верофарм» (группа Abbott) — современное динамично развивающееся предприятие мирового уровня в России. В 2014 году компания «Верофарм» вошла в состав компании Abbott, одного из лидеров мировой отрасли здравоохранения. Наши производственные мощности представлены в п. Вольгинский Владимирской области, Белгороде и Воронеже. Наш продуктовый портфель насчитывает более 300 наименований. Численность сотрудников составляет более 2000 человек. Дя замещения вакантной должности мы объявляем конкурс на позицию **GMP Аудитор.** **Основные задачи** **:** + Организация и проведение очных и дистанционных аудитов поставщиков активных фармацевтических субстанций, сырья, материалов и услуг, контрактных производителей Компании, а также контрактных лабораторий на соответствие требованиям актуальных требований надлежащих практик (GMP, GDP) и требованиям к системам менеджмента качества (ИСО 9001, ИСО 17025, ISO 15378, ISO 13485, ISO 22000/HACCP). + Проведение документальной оценки поставщиков на основе вопросников по качеству и сопроводительной документации + Проведение аудитов поставщиков услуг в области разработки фармацевтической продукции. + Участие в кросс-функциональных проектных командах в роли эксперта по аудитам по качеству в рамках поиска альтернативных поставщиков, разработки новых продуктов, технологического трансфера. + Поддержка российских заводов Верофарм/Abbott, коммерческих филиалов в своевременном решении вопросов, связанных с поставщиками и контрактными производителями + Экспертная оценка планов корректирующих действий, подготавливаемых контрактными производителями по результатам государственных инспекций. + Участие во внутренних аудитах в Компании. + Подготовка к внешним аудитам/инспекциям, проводимым в Компании как со стороны регуляторных органов, так и представителями контрагентов Компании, аудиторами компании Abbott. + Отслеживание законодательной базы в области проведения аудитов поставщиков и контрактных производителей **Профиль успешного кандидата** **:** + Высшее фармацевтическое, химическое, химико–технологическое, биотехнологическое, техническое, в области управления качеством. + Опыт работы по специальности не менее 5 лет, из них не менее 2 лет в области организации и проведения аудитов по качеству. + Продвинутые знания требований, надлежащих производственной и дистрибьюционной практик (GMP, GDP), требований стандартов на системы менеджмента ИСО 9001, ИСО 17025, ISO 15378, ISO 13485, ISO 22000/HACCP.Базовые знания в области разработки фармацевтической продукции. + Готовность к командировкам + Английский язык - upper-intermediate + Наличие квалификационных аттестатов/сертификатов приветствуется: Ведущий аудитор (GMP / ISO 19011) **Вас ожидают** **:** + Программы страхования; + Конкурентоспособная заработная плата; + Привлекательная программа премирования; + Изучение иностранных языков. _Заявленное описание вакансии, а также список требований к вакансии не является полным._ An Equal Opportunity Employer Abbot welcomes and encourages diversity in our workforce. We provide reasonable accommodation to qualified individuals with disabilities. To request accommodation, please call 224-667-4913 or email corpjat@abbott.com