1.- Principales responsabilidades del puesto: 

 

Conducir las actividades asociadas al Sistema de Calidad bajo un código de cumplimiento a las BPF y BPD. Asegurar que el proceso de documentos maestros estén en cumplimiento con las Buenas Prácticas de Fabricación y la Normatividad Vigente. Administrar las actividades del área de Cumplimiento de calidad en apego al Sistema de Calidad y en adherencia a requerimientos regulatorios ante

entidades nacionales e internacionales.

Coordinar las actividades para asegurar y determinar la disposición de materias primas y productos terminados asegurando que se encuentren en

cumplimiento a los requerimientos aplicables.

Definir estrategias y dirigir proyectos de mejora continua al sistema de calidad que mitiguen los riesgos productivos y permitan el cumplimiento normativo

en cada uno de los procesos productivos.

Asegurar que los proveedores de servicio e insumos se encuentran evaluados y en cumplimiento a los procesos internos y normatividad vigente. Garantizar el manejo de materiales controlados asegurando el cumplimiento con la normatividad aplicable. Realizar actividades relacionadas con la gestión de personal.

 

2.- Nivel educativo:

 

Lic. Relacionada con la Química y/o Farmacia. (QFI, QFB) (Título)

 

3.- Experiencia obligatoria:

 

3 años. Procesos farmacéuticos. 3 años. Responsable sanitario y/o auxiliar de responsable sanitario. 3 años. Manejo de controlados. 3 años. Sistemas de calidad. 1 año. Áreas regulatorias en la industria farmacéutica. 1 año. Gestión de especificaciones de calidad. Manufactura y/o Validación (Deseable) Laboratorios de calidad (Deseable)

 

4. Conocimientos mandatorios:

 

Normatividad farmacéutica (NOM 059, 072, 073, 164, OMS, CFR, NORMAS ISO relacionadas a la industria). Guías internacionales (ICH,Q7,Q8,Q9, GIAS PIC´S, RESOLUCIONES INVIMA, ISPE, FDA). Farmacopeas: FEUM, SUPLEMENTOS FEUM, USP,BP, EP, JP. Ley Federal de Salud, RIS Manufactura y/o Validación.(Deseable) Laboratorios de calidad( Deseable)

 

Otros Requisitos: 

 

Disponibilidad para Viajar Ingles Intermedio

 

 

Los procesos de reclutamiento, evaluación, entrevista, selección y contratación de personal, son totalmente GRATUITOS en Grupo PiSA; nadie debe solicitarte pago alguno para participar en nuestros procesos de Reclutamiento y Selección.

Por favor reporta cualquier solicitud extraña en el proceso para ingresar a Grupo PiSA. linearh@pisa.com.mx