**Especialista de Asuntos Regulatorios** **Acerca de Abbott** Abbott es líder mundial en cuidado de la salud, creando ciencia innovadora para mejorar la salud de las personas. Siempre estamos mirando hacia el futuro, anticipando cambios en la ciencia y la tecnología médica. **Trabajar en Abbott** En Abbott, puedes hacer un trabajo que impacta, crecer y aprender, cuidar de tí mismo y de tu familia, ser verdaderamente quien eres y vivir una vida plena. Tendrás acceso a: + Desarrollo profesional con una empresa internacional donde podrás lograr la carrera que sueñas. + Una compañía reconocida como mejor lugar para trabajar en docenas de países alrededor del mundo y nombrada una de las empresas más admiradas del mundo por la revista Fortune. + Una compañía que es reconocida como una de las mejores empresas grandes para trabajar para las madres trabajadoras, mujeres ejecutivas y científicas y donde se valora la diversidad. **La Oportunidad** Esta posición está ubicada en Ciudad de México y da soporte a la división de Dispositivos médicos. Nuestros dispositivos médicos ayudan a más de 10,000 personas a tener corazones más sanos, mejorar la calidad de vida de miles de personas que viven con dolor crónico y trastornos del movimiento, y liberar a más de 500,000 personas con diabetes de los pinchazos rutinarios en los dedos. La posición de Especialista de Asuntos Regulatorios es responsable de garantizar el cumplimiento de las regulaciones nacionales e internacionales de dispositivos médicos tanto a nivel local como internacional de acuerdo a los países que se tienen a cargo para vascular, Structural Heart, Cardiac Arrhythmias, Electrofisiología y Neuromodulación. **Lo que harás** + Cumplir con los requisitos locales de regulación, las políticas de la empresa, los procedimientos operativos, los procesos y la asignación de tareas. + Armado de expedientes de trámites regulatorios (registro de nuevos productos, modificaciones, prórrogas). + Garantizar que el proceso de desbloqueo de los productos este de acuerdo a los procedimientos establecidos. + Creación, trámite y Monitoreo de Etiquetas. + Aprobación y Mantenimiento de Materiales de Publicidad. + Gestión con Especialistas de asuntos regulatorios Internacional para la obtención de documentación técnica y legal; así como mantener la comunicación durante el proceso del registro. + Soporte regulatorio a los distintos países de la región así como el mantenimiento del plan de registros anual para la región; de acuerdo con los requerimientos comerciales y corporativos. + Análisis de Normas Locales y Estándares Internacionales para medir impacto en el SGC y cómo dar cumplimiento normativo. + Apoyo en documentación para licitaciones. + Desempeñar sus actividades de acuerdo con los valores y políticas de calidad de Abbott. + Proponer acciones de mejora continua en las actividades de su competencia. + Reportar las quejas de las que tenga conocimiento. + Implementar acciones preventivas y correctivas cuando sea necesario. + Mantener Registros de calidad + Mantener y administrar los expedientes técnicos para todos los productos de la compañía que apliquen. + Garantizar la confidencialidad de los expedientes técnicos para todos los productos de la compañía que apliquen. + Participar en las reuniones de Regulaciones, conferencias, talleres y eventos de capacitación según las necesidades. + Mantenerse al tanto de los cambios regulatorios en los países a cargo y comunicar los cambios al personal apropiado. + Asegurar el cumplimiento de normas, leyes y reglamentos **Cualificaciones requeridas** + Estudios: Licenciatura Químico en Farmacobiología, Biomédico o carreras afines (Titulo Indispensable). + Experiencia: Mínimo 3-5 años en el área de Asuntos Regulatorios + **Nivel avanzado de inglés** (oral y escrito) (MANDATORIO) Aplicar ahora (https://www.jobs.abbott/) Sigue tus aspiraciones profesionales con Abbott para obtener diversas oportunidades con una empresa que puede ayudarte a construir tu futuro y vivir tu mejor vida. Abbott es un empleador que ofrece igualdad de oportunidades, comprometido con la diversidad de los empleados. Conéctese con nosotros en www.abbott.com , en Facebook en www.facebook.com/Abbott y en Twitter @AbbottNews y @AbbottGlobal. An Equal Opportunity Employer Abbot welcomes and encourages diversity in our workforce. We provide reasonable accommodation to qualified individuals with disabilities. To request accommodation, please call 224-667-4913 or email corpjat@abbott.com