Über die Stelle:

Als Betriebsassistent*in im Betrieb MIB AI stellen Sie in Zusammenarbeit mit dem ganzen MIB AI Team qualitativ hochwertige Insuline her.

In MIB AI (Multi Insulin Betrieb - amorphe Insuline) werden amorphe Insuline in der Hochreinigung bis zum Endprodukt (Wirkstoff) hergestellt. Dazu werden Insulin-Lösungen vom Nachbarbetrieb in der MIB Anlage übernommen, über zwei Chromatographie-Stufen gereinigt, anschließend wird das Insulin gefällt. Die so erhaltene Insulinsuspension wird aufkonzentriert und gewaschen, um final gefriergetrocknet zu werden. Der Gefriertrocknungs-Schritt sowie das anschließende Mischen finden im Reinraum Klasse C statt.

Unser Team:

Als junges und dynamisches Team mit vielfältigen Aufgabenstellungen, suchen wir jemanden, der Freude an der täglichen Herausforderung hat und ständig mit uns zusammen den „status quo“ hinterfragt.

Es handelt sich um einen wachsenden Bereich, daher bieten sich viele Möglichkeiten neue Prozesse zu gestalten und eigene Expertisen einzubringen.

Hauptaufgaben:

Hauptaufgaben:

Mitarbeiten an einem zukunftsweisenden Projekt im Rahmen der mit dem Vorgesetzten definierten Ziele unter Hinzunahme der beteiligten Mitarbeiter sowie unter Beachtung der definierten ProjektkostenDurchführung von Prozesstransfers innerhalb der Insulin-WirkstoffproduktionÜberwachen und Optimieren der Qualität und Ausbeute des hergestellten Produktes einschließlich der Optimierung der Herstellverfahren hinsichtlich Technik, Wirtschaftlichkeit, Ökologie, Qualität und Sicherheit in Zusammenarbeit mit dem Projektleiter, Betriebstechnikleiter, dem Qualitätsleiter und FachabteilungenUnterstützung der/des Betriebsleiter*in MIB AI im Tagesgeschäft (Produktionsplanung, Bearbeitung von Abweichung und Änderungen, Erstellung von Auswertungen, Kennzahlen)Durchführung von Projekten zur Prozessoptimierung und zur Verbesserung der GMP ComplianceSammeln und Aufarbeiten aller entscheidungsrelevanten Informationen aus dem Verantwortungsbereich sowie Erstellen zeitnaher Berichte für den Vorgesetzten und den Projektleiter; Koordinieren des Informationsflusses nach innen und außenVorbereiten und Durchführen von Qualifizierungen, Prozessvalidierungen und Sicherstellen der Dokumentation der Ergebnisse in Zusammenarbeit mit der QualitätsorganisationSicherstellen der GMP-konformen, termingerechten Durchführung und Dokumentation von Versuchen und Qualitätsprüfungen pharmazeutischer Produkte; Optimieren und Validieren von ProzessverfahrenBearbeitung von Maßnahmen aus qualitäts- und sicherheitsrelevanten Ereignissen, Change Controls und CAPAsSicherstellen des GMP-gerechten und arbeitssicheren Zustands der AnlageMitwirkung bei der Erarbeitung der Investitions- und ReparaturplanungMitarbeit bei der Planung, Installation, Qualifizierung und Inbetriebnahme neuer Apparate oder neuer Prozesse im Rahmen von Prozesstransfers und KapazitätserweiterungenPlanung und Begleitung von BetriebsversuchenUrsachenfindung und Erarbeitung von Lösungsvorschlägen, speziell bei Fehleruntersuchungen im Rahmen der AbweichungsbearbeitungErstellen von Anweisungen (HAWs, SOPs oder ähnliches) für den Bereich Produktion, HSE, GMPSchulung und Einweisung von Betriebsmitarbeitenden

Über Sie

Ausbildung und Berufserfahrung

abgeschlossenes Studium (Master / ggf. Promotion) im Bereich Pharmazie, Biotechnologie, (Bio-) Verfahrenstechnik oder Technische Chemie

Berufserfahrung im Bereich Drug Substance, Drug Product Herstellung und erste Erfahrung als Leiter der Herstellung / Betriebsleiter

Fundierte Erfahrung in der Umsetzung von HSE- und GMP-Anforderungen im betrieblichen Umfeld, wie z.B. Anlagenqualifizierung, Prozessleistungsqualifizierung

Soziale Kompetenzen

Hohe Eigeninitiative und Bereitschaft zu selbständigem Arbeiten, technisches Interesse

Sehr hohe Motivation sowie gute Team- und Kommunikationsfähigkeit

Erfahrung im Bereich Mitarbeiterführung (disziplinarisch/fachlich)

Sehr gute Problemlösungskompetenzen

Leistungsbereitschaft und Durchsetzungsfähigkeit

Technische Fähigkeiten / Fertigkeiten

Erfahrungen mit biotechnologischen Prozessen, Chromatographie-Verfahren

Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse

Umfassende cGMP Kenntnisse

Sicherer Umgang mit MS Office und weitere IT-Kenntnisse

Selbstständige, eigenverantwortliche und sorgfältige Arbeitsweise nach GxP Anforderungen

Erfahrung mit crossfunktionaler Zusammenarbeit

Sprachen

Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift

Pursue Progress. Discover Extraordinary.

Wissenschaft weiterzubringen, ist unsere Bestimmung. Jeden Tag. Immer. Fortschritt gibt es aber nicht ohne Menschen - Menschen mit unterschiedlichem Hintergrund, an verschiedenen Orten, in unterschiedlichen Funktionen, die alle eines vereint: Der Wunsch, Wunder zu bewirken.

Bei Sanofi leben wir Chancengleichheit für alle, unabhängig von Alter, ethnischer Herkunft und Nationalität, Geschlecht und geschlechtlicher Identität, körperlichen und geistigen Fähigkeiten, Religion und Weltanschauung, sexueller Orientierung und sozialer Herkunft oder Familienstand.

In unserem ALL IN video sowie unter www.sanofi.de erfahren Sie mehr über unsere Programme für mehr Vielfalt, Gleichstellung und ein inklusives Arbeitsumfeld!

Werden Sie Teil unseres großartigen Teams!

Pursue progress, discover extraordinary

Better is out there. Better medications, better outcomes, better science. But progress doesn’t happen without people – people from different backgrounds, in different locations, doing different roles, all united by one thing: a desire to make miracles happen. So, let’s be those people.

At Sanofi, we provide equal opportunities to all regardless of race, colour, ancestry, religion, sex, national origin, sexual orientation, age, citizenship, marital status, ability or gender identity.

Watch our ALL IN video and check out our Diversity Equity and Inclusion actions at sanofi.com!