**A sua missão será:** Garantir a aplicação dos requisitos de Boas Práticas de Fabricação, procedimentos de qualidade internos, corporativos e normas regulatórias de validações de processos, processos assépticos, limpeza, transporte, filtração, matérias-primas, revisão anual de produto e verificação contínua de processo sob sua responsabilidade. Manter análises críticas dos processos de maneira a identificar qualquer não conformidade com as normas de BPF e/ou com as ações acordadas com órgãos regulatórios para rápida ação e correção do problema. Atender auditorias regulatórias, respondendo a questionamentos e também participando da solução de problemas e propondo planos de ação. Garantir o atendimento ao cliente realizando as validações de acordo com as prioridades estabelecidas. **Papéis e Responsabilidades:** + Elaborar e manter documentação técnica relativa às validações e acompanhamento dos processos, processos assépticos, limpeza, transporte, filtração, matérias-primas, revisão anual de produto e verificação contínua de processo. + Participar de reuniões estratégicas envolvendo assuntos relacionados aos clientes internos (proposta de mudanças, apuração de desvios, etc.). + Suportar as áreas de atendimento no que diz respeito a investigações de desvios e reclamações de clientes, definição de causa raiz e proposta de ações corretivas e preventivas e controles de mudanças. + Suportar e participar de inspeções externas, realizar auditorias internas de qualidade, de forma a medir a efetiva implantação dos sistemas de qualidade, identificar desvios e fragilidades, bem como propor ações que possibilitem correções e melhorias. + Gerenciar CAPAs, desvios, controle de mudanças, verificações de eficácia, itens de ação e aprovações pós-implementação de sua responsabilidade de acordo com as datas previstas. + Revisar procedimentos operacionais, fichas de produção e de qualidade. + Revisar SOPs de qualidade quando necessário. + Elaborar e revisar avaliações de GAP de procedimentos internos em relação a procedimentos globais e normas. + Realizar avaliação de risco, trabalhando na prevenção de eventos de qualidade e prevenção de destruições com uma visão regulatória, atendimento ao cliente. + Participar de grupos de projetos; assegurar as atividades de validação antes e durante os projetos em novas áreas e novos processos, assim como nos existentes. + Cumprir com a Política de EHS (Higiene, Saude e Meio Ambiente), atendendo rigorosamente às normas e procedimentos em todas as suas atividades; identificar e corrigir condições ou comportamentos inseguros, comunicando imediatamente qualquer situação de risco, bem como atuar de forma preventiva e proativa, preservando assim o meio ambiente, a saúde e a segurança das pessoas e o patrimônio da empresa. **E o que você precisa para cumprir a sua missão?** **Requisitos:** + Nível superior em Farmácia, Biologia, Veterinária, Engenharia, Química ou áreas relacionadas. + Experiência em produção de medicamentos para saúde humana/saúde animal, cosméticos. + Experiência com validações de processos, processos assépticos, limpeza, transporte, filtração, matérias-primas, revisão anual de produto e verificação contínua de processo. + Conhecimento das normas GMP, FDA, Eudralex, MAPA em indústrias farmacêuticas (humana ou veterinária), Guias de integridade de dados. + Inglês avançado. + Senso crítico e capacidade de avaliação de riscos. + Boa comunicação. + Habilidade em investigações e soluções de problemas. **Desejáveis:** + MBA e/ou especialização em gestão de qualidade, industrial ou áreas relacionadas. + Cursos relacionados ao cargo: validações de processos, processos assépticos, limpeza, transporte, filtração, matérias-primas, revisão anual de produto e verificação contínua de processo. All qualified applicants will receive consideration for employment without regard to a person’s actual or perceived race, including natural hairstyles, hair texture and protective hairstyles; color; creed; religion; national origin; age; ancestry; citizenship status, marital status; gender, gender identity or expression; sexual orientation, mental, physical or intellectual disability, veteran status; pregnancy, childbirth or related medical condition; genetic information (including the refusal to submit to genetic testing) or any other class or characteristic protected by applicable law.