Objetivo: Realizar análisis de desarrollo, validación y transferencia de los métodos analíticos con apego a los requerimientos normativos y programa establecido, para asegurar la calidad de los Nuevos Productos (NP), Reformulaciones (RF), productos e insumos, documentando correctamente los resultados a fin de dar cumplimiento a los objetivos establecidos en la Unidad de Negocio.

 

1. Principales responsabilidades del puesto:

Realizar las actividades asociadas al Sistema de Calidad bajo un código de cumplimiento a las Buenas Prácticas de Fabricación (BPF´s). Desarrollar y/o validar métodos analíticos asegurando el cumplimiento conforme a la normatividad vigente, tanto para principios activos, excipientes, productos, Nuevos Productos (NP), y Reformulaciones (RF). Efectuar transferencia analítica de métodos validados y/o verificados para cumplir con la normatividad vigente para principios activos, excipientes, productos de desarrollo de Nuevos Productos (NP), y Reformulaciones (RF).

2. Nivel educativo:

Carta Pasante en Licenciatura en áreas Químicas QFB-Farmacia, Ing. Química, Alimenticia o a fin.

3. Experiencia:

Industria Farmacéutica. Manejo de equipos e instrumentos de laboratorio Disolutores, balanzas analíticas, potenciómetro. Validación y transferencia de métodos analíticos. Cromatografía de gases.

4. Conocimientos:

Química analítica y técnicas cromatográficas. NOM-059, NOM-073, buenas prácticas de laboratorio. Análisis estadísticos de procesos