**Sobre a Abbott** A Abbott é líder global em saúde, desenvolvendo uma ciência inovadora para melhorar a saúde das pessoas. Estamos sempre olhando para o futuro, antecipando mudanças na ciência e em tecnologias médicas. **Trabalhando na Abbott** Na Abbott, você pode realizar um trabalho importante, crescer e aprender, cuidar de si mesmo e de sua família, ser você mesmo e viver de maneira plena. Você terá acesso a: + Desenvolvimento de carreira em uma empresa internacional onde é possível crescer na carreira dos seus sonhos.Uma empresa reconhecida mundialmente como um ótimo lugar para se trabalhar em dezenas de países e nomeada como uma das empresas mais admiradas do mundo pela revista Fortune. + Entre as melhores grandes empresas para se trabalhar, bem como um dos melhores lugares para se trabalhar nas categorias de diversidade mães que trabalham, executivas e cientistas. **A oportunidade** Esta posição tem local de trabalho em São Paulo e/ou Rio de Janeiro no negócio de Medicamentos de Marca e Produtos Farmacêuticos. Estamos comprometidos em prover os benefícios de nossos medicamentos de confiança para mais pessoas nos países que mais crescem e se desenvolvem no mundo. Nosso amplo portfólio de medicamentos de marca de alta qualidade e diferenciados alcança múltiplas áreas terapêuticas, incluindo gastroenterologia, saúde feminina, cardiometabólico, sistema nervoso central, respiratório, produtos de consumer health care e vacina contra a gripe. Como analista de regulatórios nível sênior, você terá a chance de garantir a manutenção e o registro de novos produtos da Abbott no Brasil, visando manter todos os produtos disponíveis para comercialização, de acordo com o planejamento estratégico e prazos definidos pela empresa, respeitando legislação, políticas globais e locais e apoiando o cumprimento das metas comerciais e financeiras. Dar suporte as afiliadas no que tange a documentação técnica e legal para garantir as submissões iniciais, renovações e pós- registro. **O que você vai fazer** • Revisar e preparar a documentação de acordo com a legislação brasileira para registro , pós-registro de produtos de alta complexidade. • Garantir o ciclo de vida dos produtos sob sua responsabilidade , seguindo os procedimentos do departamento e assegurando os protocolos das renovações e dos históricos de mudança dos produtos e das renovações dos certificados de boas práticas das plantas associadas dentro dos prazos estabelecidos por lei. Manter todos os controles do departamento atualizados tais como planilhas de controle. • Fazer o monitoramento diário dos diários oficiais da União, Estadual e Municipal, se aplicável, assim como o site da Anvisa. Acompanhar fila de análise e fazer o monitoramento dos concorrentes. Elaborar os relatórios de inteligência regulatória. • Preparar os textos legais e revisar a arte final de bulas, rótulos e cartuchos de medicamentos e demais categorias , verificando qualidade, consistência legal do texto em relação ao registro do produto e adaptação à legislação. • Participar das reuniões de NPI e outros fóruns , referente aos produtos sob sua responsabilidade e fazer o acompanhamento dos timelines das etapas referentes as atividades sob sua responsabilidade e avaliar os impactos para o negócio.. • Atender as áreas-clientes, oferecendo informações referentes à documentação dos produtos. • Acompanhar a legislação para regulamentação de medicamentos e demais áreas de interesse , verificando alterações e sugerindo as adaptações necessárias para registro da Abbott no Brasil. • Participar das reuniões de discussão das entidades avaliando os impactos para o negócio . • Cumprir as políticas e procedimentos referentes à sua atividades de acordo com as premissas de metas definidas • Conduzir as ações e decisões sob responsabilidade do cargo respeitando o Código de Conduta Comercial e Código de Ética da empresa. **Qualificações necessárias:** Graduação em Farmácia completa. Inglês Fluente, Espanhol intermediário. **Conhecimentos:** + Conhecimento gerais sobre produção e controle de qualidade de medicamentos + Mínimo de 5 anos de experiencia em Industria Farmacêutica na área de Assuntos Regulatórios + Pacote Office + Experiência global e/ou regional em interação com agências reguladoras e histórico em liberação/registros de produtos e cumprimentos de exigências **Qualificações preferenciais:** Demonstrar pensamento analítico, conceitual e estratégico, bem como excelentes habilidades de comunicação e trabalho em equipe Fortes habilidades interpessoais e foco em resultados Muito boa organização e competências de gerenciamento de projetos e planejamento de atividades Forte influenciador e colaborador de equipes interdisciplinares Candidate-se agora (https://www.jobs.abbott/) Siga suas aspirações de carreira nas diversas oportunidades da Abbott, uma empresa que pode ajudar você a construir seu futuro e viver da melhor maneira possível. A Abbott é uma companhia que oferece igualdade de oportunidades, estando comprometida com a diversidade de colaboradores. Conecte-se conosco em www.abbottbrasil.com.br e fique em contato conosco pelo Facebook/Abbott Brasil (https://www.facebook.com/AbbottBrasil) , siga-nos no LinkedIn (https://www.linkedin.com/company/abbott-/) e Twitter @AbbottNews (https://twitter.com/AbbottNews) . An Equal Opportunity Employer Abbot welcomes and encourages diversity in our workforce. We provide reasonable accommodation to qualified individuals with disabilities. To request accommodation, please call 224-667-4913 or email corpjat@abbott.com